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NEJM publica resultados clínicos positivos a partir de la fase 2 que el estudio clínico de volanesorsen

Isis Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ISIS), el líder en terapéutica ARN-apuntada, y terapéutica de Akcea, su filial enteramente poseída, hoy anunciados que New England Journal del remedio (NEJM) ha publicado los resultados clínicos positivos de una evaluación clínica del estudio de la fase 2 volanesorsen (antes ISIS-APOCIIIRx) en pacientes con muy arriba a los triglicéridos seriamente altos. Esta publicación sigue la publicación de diciembre de 2014 en el NEJM de los resultados de la fase positiva 2 de un estudio clínico de volanesorsen en pacientes con síndrome familiar del chylomicronemia (FCS). Volanesorsen es parte de la licencia del lípido de ISIS, que está siendo desarrollada y comercializada por la terapéutica de Akcea.

“Estas publicaciones acentúan el interés importante de la comunidad médica en el potencial terapéutico de drogas antisentido, tales como volanesorsen, para afectar substancialmente a objetivos cardiometabolic nuevos, como apoC-III,” dijo a Sekar Kathiresan, director de la cardiología preventiva en el Hospital General y el investigador de Massachusetts en genética médica y de población en el instituto amplio de Massachusetts Institute of Technology y de la Universidad de Harvard. “Éstos y otras conclusión de las comunidades médicas y científicas están confirmando la importancia del apoC-III y de los triglicéridos como factores de riesgo para la enfermedad cardiovascular y metabólica. Los resultados recientes con volanesorsen indican que una aproximación antisentido ARN-apuntada está demostrando ser una manera ideal de apuntar estos factores de riesgo.”

“Hemos demostrado constantemente reducciones importantes en apoC-III y los triglicéridos en los pacientes tratados con volanesoren. También hemos denunciado mejorías importantes en parámetros de la glucosa en pacientes con los altos triglicéridos y pulsamos - la diabetes 2 tratada con volanesorsen. Estos datos destacan el valor terapéutico potencial que volanesorsen pueden traer a los pacientes con desordenes cardiometabolic serios del lípido. Akcea está construyendo a personas de calidad mundial centradas en el revelado y la comercialización de drogas para tratar desordenes raros del lípido. Las preparaciones para la comercialización global de volanesorsen están en curso,” dijo a Paula Soteropoulos, presidente y director general de la terapéutica de Akcea. “Volanesorsen es la droga más avanzada de la cartera de Akcea de las drogas del lípido. Así como ISIS-APOCIII-LRx, nuestros LICA más potentes siguen en la droga para los pacientes con los triglicéridos seriamente altos, y las otras drogas en nuestra tubería, tenemos la oportunidad de ofrecer soluciones terapéuticas complementarias a los médicos que tratan a pacientes con desordenes del lípido.”

“Continuamos ver interés cada vez mayor en el potencial terapéutico de nuestras drogas antisentido de afectar específicamente a objetivos importantes, genético validados, como apoC-III y el Lp (a), que no son a menudo accesibles con otras modalidades terapéuticas,” dijo a Richard Geary, Ph.D., vicepresidente del revelado en los productos farmacéuticos de ISIS. “La publicación de cuatro manuscritos en los meses últimos en New England Journal del remedio (3 papeles) o The Lancet (un papel), representa el reconocimiento sustancial de la comunidad médica de nuestra tecnología y de su aplicabilidad amplia para dirigir objetivos nuevamente determinados.”

El papel, titulado “inhibición antisentido de APOC3 en pacientes con Hypertriglyceridemia” (Gaudet y otros, MED 2015 de N Inglés J: el 29 de julio en línea publicado), denunciado datos del estudio de la fase 2 de volanesorsen, un de doble anonimato, seleccionado al azar, el estudio placebo-controlado de 13 semanas diseñado para fijar el seguro y la actividad de volanesorsen en pacientes como monoterapia y como agregación a los fibrates. Los pacientes trataron con volanesorsen reducciones medias logradas del hasta 80 por ciento en apoC-III y del hasta 71 por ciento en triglicéridos y los aumentos medios del hasta 46 por ciento en el HDL-C. La eficacia, el seguro y la tolerabilidad de volanesorsen en pacientes con muy arriba al revelado continuado apoyo seriamente alto de los triglicéridos hasta la fecha.

Source:

Isis Pharmaceuticals, Inc.