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Daiichi Sankyo, essai de la phase 1 de Plexxikon montre à PLX3397 la régression tumorale prolongée induite dans des patients de TGCT

Daiichi Sankyo l'Europe et Plexxikon Inc., un membre du groupe de Daiichi Sankyo, annoncé aujourd'hui que New England Journal des résultats des essais cliniques publiés du médicament (NEJM) expliquant que le médicament d'investigation, PLX3397, un inhibiteur visé oral de CSF-1R, régressions tumorales prolongées induites dans la plupart des patients avec la tumeur tenosynovial de cellule géante (TGCT), une tumeur rare et localement agressive du joint ou gaine synoviale du tendon.

Après la dose-escalade de la phase 1, qui a évalué la sécurité et la pharmacocinétique de PLX3397 dans des tumeurs solides, 23 patients avec TGCT avancé ont été dosés dans une unique-arme, multicentre, cohorte de prolonge pour évaluer la sécurité et l'efficacité de PLX3397 au mg/jour 1.000. Dans une analyse d'intention-à-festin de réaction par des critères de RECIST 1,1, 12 sur 23 patients ont réalisé une réaction partielle avec PLX3397 pour un taux de réponse général de 52 pour cent [ci de 95 pour cent : 32 - 73 pour cent], et les sept patients complémentaires ont eu la maladie stable, fournissant un régime de lutte contre la maladie de 83 pour cent [ci de 95 pour cent : 67 - 98 pour cent]. Les réactions à PLX3397 se sont habituellement produites dans les quatre mois de la demande de règlement et la durée moyenne de la réaction a dépassé huit mois. La survie progressive étape médiane n'a pas été encore atteinte dans cette étude.

« TGCT peut être une maladie très difficile à manager, avec des options de demande de règlement en grande partie limitées à la chirurgie pour retirer autant de la tumeur comme possible. En dépit de la meilleure intervention chirurgicale, la récidive de TGCT diffus est élevée et la maladie peut avancer à la remarque où la chirurgie n'est plus une option, » a dit William D. Tap, DM, auteur important de l'étude et responsable du service d'oncologie médicale de sarcome au centre de lutte contre le cancer commémoratif de Sloan Kettering. « Ces résultats préliminaires expliquent qu'en visant CSF-1R, PLX3397 peut empêcher la croissance tumorale dans quelques patients avec TGCT, offrant potentiellement à ces patients une option non-chirurgicale alternative de demande de règlement. »

« Les réactions patientes mises en valeur dans la publication de NEJM sont très d'une manière encourageante et soulignent notre raisonnement pour commencer un global, étude de la phase 3 de PLX3397 dans TGCT, » a dit Paul S. Lin, DM, MBA, Directeur des Opérations de Plexxikon. « Notre essai de TGCT offre l'épreuve-de-concept préliminaire important sur l'efficacité de l'inhibition sélectrice de CSF-1R. Le modèle moléculaire visé de PLX3397 est un autre cachet de nos efforts pour porter des traitements visés neufs aux patients qui ont besoin de eux. »