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Daiichi Sankyo, juicio de la fase 1 de Plexxikon muestra la regresión prolongada inducida PLX3397 del tumor en pacientes de TGCT

Daiichi Sankyo Europa y Plexxikon Inc., pieza del grupo de Daiichi Sankyo, anunciada hoy que New England Journal del remedio (NEJM) publicó juicio clínica resulta demostrando que la droga de investigación, PLX3397, un inhibidor apuntado oral de CSF-1R, regresiones prolongadas inducidas del tumor en la mayoría de los pacientes con el tumor gigante tenosynovial de la célula (TGCT), un neoplasma raro, localmente agresivo de la vaina de la junta o del tendón.

Después de la dosis-escalada de la fase 1, que evaluó el seguro y la farmacinética de PLX3397 en tumores sólidos, dosificaron a 23 pacientes con TGCT avanzado en una cohorte de una sola rama, multicentra, de la extensión para evaluar el seguro y la eficacia de PLX3397 en 1.000 mg/día. En un análisis de la intención-a-invitación de la reacción por consideraciones de RECIST 1,1, 12 pacientes de 23 lograron una reacción parcial con PLX3397 para una tasa de respuesta total del 52 por ciento [ci del 95 por ciento: 32 - el 73 por ciento], y los siete pacientes adicionales tenía enfermedad estable, ofreciendo un índice del control de enfermedades del 83 por ciento [ci del 95 por ciento: el 67 - 98 por ciento]. Las reacciones a PLX3397 ocurrieron generalmente en el plazo de cuatro meses del tratamiento y la duración mediana de la reacción excedió ocho meses. La supervivencia progresión-libre del punto medio todavía no se ha alcanzado en este estudio.

“TGCT puede ser una enfermedad muy difícil a manejar, con las opciones del tratamiento limitadas en gran parte a la cirugía para quitar tanto del tumor como sea posible. A pesar de la mejor intervención quirúrgica, la repetición de TGCT difuso es alta y la enfermedad puede avance al punto donde está no más una opción la cirugía,” dijo a Guillermo D. Tap, Doctor en Medicina, autor importante del estudio y jefe del servicio médico de la oncología del sarcoma en el centro conmemorativo del cáncer de Sloan Kettering. “Estos resultados preliminares demuestran que apuntando CSF-1R, PLX3397 puede inhibir incremento del tumor en algunos pacientes con TGCT, potencialmente ofreciendo a esos pacientes una opción no-quirúrgica alternativa del tratamiento.”

“Las reacciones pacientes destacadas en la publicación de NEJM son muy encouraging y subrayan nuestro análisis razonado para iniciar un global, estudio de la fase 3 de PLX3397 en TGCT,” dijo a Paul S. Lin, Doctor en Medicina, MBA, Director de Operaciones de Plexxikon. “Nuestra juicio de TGCT ofrece prueba-de-concepto preliminar importante en la eficacia de la inhibición selectiva de CSF-1R. El diseño molecular apuntado de PLX3397 es otro sello de nuestros esfuerzos de traer nuevas terapias apuntadas a los pacientes que los necesitan.”