Le Chiffre reçoit l'Avis de Révision d'Acceptation de la FDA pour 510 (k) présentation pour Dermadexin

- L'Acceptation marque le premier limage de réglementation avec la FDA depuis Absorica® en 2011 -

Chiffre Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ : CPHR ; TSX : CPH) (« Chiffre » ou « la Compagnie ») aujourd'hui annoncé qu'il a reçu un Avis de Révision d'Acceptation pour ses 510 (k) présentation pour Dermadexin™ à la Nourriture des États-Unis et à l'Administration de Médicaments (« FDA »). L'Avis confirme que la présentation contient tous les éléments et information nécessaires requis pour procéder à la révision substantielle. Dermadexin™ est une crème topique brevet-protégée de barrage-réglage, visant la dermite séborrhéique, une affection cutanée inflammatoire affectant le cuir chevelu, face, et torse, et contient l'ingrédient P3GCM.

Plus tôt cette année, le Chiffre a saisi les droites mondiales à Dermadexin™ et Pruridexin™, deux produits de stade tardif, ainsi qu'ASF-1096, un candidat de produit dans la phase II, d'Astion Pharma. Chacun Des trois produits est concentré sur les maladies dermatologiques inflammatoires.

« L'acceptation de notre présentation de Dermadexin™ marque le premier limage de réglementation du Chiffre avec la FDA depuis Absorica® en 2011, » a dit Shawn Patrick O'Brien, Président et Directeur Général, Pharmaceutiques de Chiffre. « Un élément clé de notre stratégie est d'augmenter notre portefeuille des États-Unis des produits commercialisés et d'influencer notre capacité intense de commercialisation des États-Unis pour accélérer l'accroissement. En plus de Dermadexin™, nous planification des 510 (k) présentation à la FDA pour Pruridexin™ pendant les prochaines semaines. Chacun de ces produits représente une excellente opportunité de viser le terrain communal, les états chroniques qui sont insuffisamment adressés aujourd'hui. »

Dermadexin™ a été approuvé dans l'Union Européenne (EU) en 2014 comme matériel médical de la Classe III pour l'allégement des symptômes de la dermite faciale tels que l'inflammation, la graduation et démanger.

SOURCE Cipher Pharmaceuticals Inc.