La Cifra riceve la Notifica di Esame dell'Accettazione da FDA per 510 (k) invio per Dermadexin

- L'Accettazione traccia nel 2011 il primo archivario regolatore con FDA da Absorica® -

Cifra Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: CPHR; TSX: CPH) (“Cifra„ o “la Società„) oggi annunciato che ha ricevuto una Notifica di Esame dell'Accettazione per i sui 510 (k) invio per Dermadexin™ all'Amministrazione dell'Alimento & della Droga degli Stati Uniti (“FDA„). La Notifica conferma che l'invio contiene tutti elementi ed informazioni necessari stati necessari per procedere all'esame sostanziale. Dermadexin™ è una crema attuale brevetto-protetta della barriera-riparazione, mirante alla dermatite seborrheic, un disordine infiammatorio dell'interfaccia che pregiudicano il cuoio capelluto, fronte di taglio e torso e contiene l'ingrediente P3GCM.

All'inizio di quest'anno, la Cifra ha acquistato le destre mondiali a Dermadexin™ e Pruridexin™, due prodotti della fase recente come pure ASF-1096, un candidato del prodotto nella fase II, dal Pharma di Astion. Tutti E tre i prodotti sono messi a fuoco sulle malattie dermatologiche infiammatorie.

“L'accettazione del nostro invio di Dermadexin™ traccia il primo archivario regolatore della Cifra con FDA da Absorica® nel 2011,„ ha detto Shawn Patrick O'Brien, il Presidente e direttore generale, Prodotti Farmaceutici di Cifra. “Una componente chiave della nostra strategia è di ampliare il nostro portafoglio degli Stati Uniti dei prodotti commercializzati e di fare leva la nostra forte capacità di commercializzazione degli Stati Uniti per accelerare la crescita. Oltre a Dermadexin™, pianificazione i 510 (k) invio a FDA per Pruridexin™ nelle prossime settimane. Ciascuno di questi prodotti rappresenta un'opportunità eccellente di mirare alle circostanze comuni e croniche che sono indirizzate insufficientemente oggi.„

Dermadexin™ è stato approvato nell'Unione Europea (EU) nel 2014 come apparecchio medico della classe A III per l'alleviamento dei sintomi di dermatite facciale come il rossore, la operazione di disgaggio ed itching.

Cifra Pharmaceuticals Inc. di SORGENTE