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Mylan annonce le lancement des capsules USP de Retarder-desserrage de magnésium d'ésomeprazole aux États-Unis.

Mylan N.V. (Nasdaq : MYL) a aujourd'hui annoncé le lancement des États-Unis de mg USP, 20 mg et 40 de capsules de Retarder-desserrage de magnésium d'ésomeprazole, qui est la version générique de Nexium d'AstraZeneca®. Mylan a reçu l'approbation finale des États-Unis Food and Drug Administration (FDA) pour sa demande neuve abrégée de médicament (ANDA) de ce produit, qui est indiqué pour la demande de règlement de la maladie de reflux gastro-?sophagien (GERD) dans les âges 1 d'adultes et d'enfants et plus vieux.

Le Président Heather Bresch de Mylan a commenté : Le « lancement de Mylan des capsules USP de Retarder-desserrage de magnésium d'ésomeprazole représente notre engagement prolongé pour augmenter l'accès au médicament de haute qualité, et nous sommes heureux de fournir à des patients une autre option abordable de demande de règlement. Nous sommes dans l'attente pour continuer de livrer sur notre mission pour fixer des normes neuves dans la santé en augmentant notre portefeuille grand des produits aux États-Unis et autour du monde. »

Le Retarder-Desserrage de magnésium d'ésomeprazole capsule USP, mg 20 et mg 40, a eu des ventes des États-Unis d'approximativement $5,2 milliards pour les 12 mois finissant le 30 juin 2015, selon la santé d'IMS.

Actuel, Mylan a l'approbation en attendant de FDA de 268 ANDAs représenter $101,3 milliards dans des ventes annuelles de marque, selon la santé d'IMS. Cinquante de ces ANDAs en instance sont des opportunités potentielles de premier-à-fichier, représentant $33,4 milliards dans des ventes annuelles de marque, pour les 12 mois finissant le 31 décembre 2014, selon la santé d'IMS.

Source:

Mylan N.V.