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Mylan annuncia il lancio delle capsule USP della Ritardare-versione del magnesio di esomeprazolo negli Stati Uniti.

Mylan N.V. (Nasdaq: MYL) oggi ha annunciato il lancio degli Stati Uniti delle capsule USP della Ritardare-versione del magnesio di esomeprazolo, di 20 mg e di 40 mg, che è la versione generica del Nexium di AstraZeneca®. Mylan ha ricevuto l'approvazione definitiva dagli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) per la sua nuova domanda abbreviata della droga (ANDA) di questo prodotto, che è indicato per il trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) nelle età 1 dei bambini e degli adulti e più vecchio.

Il CEO l'erica Bresch di Mylan ha commentato: “Il lancio di Mylan delle capsule USP della Ritardare-versione del magnesio di esomeprazolo rappresenta il nostro impegno continuato per ampliare l'accesso alla medicina di alta qualità e siamo soddisfatti di fornire ai pazienti un'altra opzione accessibile del trattamento. Restiamo in attesa per continuare a consegnare sulla nostra missione per fissare i nuovi standard nella sanità ampliando il nostro vasto portafoglio dei prodotti negli Stati Uniti ed intorno al mondo.„

La Ritardare-Versione del magnesio di esomeprazolo incapsula USP, 20 mg e 40 mg, hanno avuti vendite degli Stati Uniti di circa $5,2 miliardo per i 12 mesi che cessano il 30 giugno 2015, secondo la salubrità dell'IMS.

Corrente, Mylan ha di approvazione in attesa di 268 ANDAs FDA rappresentare $101,3 miliardo nelle vendite annuali di marca, secondo la salubrità dell'IMS. Cinquanta dei questi ANDAs in corso sono opportunità potenziali del primo file, rappresentanti $33,4 miliardo nelle vendite annuali di marca, per i 12 mesi che cessano il 31 dicembre 2014, secondo la salubrità dell'IMS.

Source:

Mylan N.V.