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Allergan reçoit l'approbation de FDA pour lancer 28 types complémentaires de Natrelle 410 implants mammaires silicones silicones

Allergan, AP. (NYSE : AGN) a aujourd'hui annoncé que la compagnie a reçu l'approbation des États-Unis Food and Drug Administration (FDA) pour lancer 28 types complémentaires de Natrelle® 410 implants mammaires silicones silicones, donnant des chirurgiens et des patients plus d'options pour réaliser des résultats désirés. Les supplémentaire-pleins types approuvés par le FDA de projection (x), avec la projection inférieure complémentaire, les types inférieurs de hauteur (l) de la ligne® Silicones Silicones anatomiquement formée hautement cohésive d'implant mammaire de Natrelle 410, pour l'usage en reconstruction de sein, augmentation et chirurgie de révision.

A conçu pour refléter la forme d'un sein de la femme, le Natrelle que® 410 implants mammaires formés de gel sont remplis de gel hautement cohésif de silicones qui permet aux implants d'avoir la forme durable au fil du temps. Les chirurgiens complémentaires d'offre de types de projection plus d'options pour répondre mieux aux différents besoins de chaque patient.

« L'approbation de FDA de Natrelle complémentaire® 410 implants formés de gel est davantage d'épreuve d'Allergan de longue date et engagement prolongé à l'esthétique et à la chirurgie plastique médicales, » a dit David Nicholson, vice président exécutif. « Natrelle® 410 implants mammaires sont les implants de gel formés les plus sélectés aux Etats-Unis. »

L'approbation du X et du L types de projection ajoute à un large éventail de reconstruction de sein, augmentation et les options chirurgicales de révision en travers du Natrelle® 410 implants mammaires formés de gel rayent. La modification complète de 12 types comprend trois hauteurs et quatre types de projection, y compris une option du cm 7,1 - l'implant de projection le plus élevé procurable aux États-Unis, donnant des chirurgiens et des patients plus d'options pour réaliser des résultats désirés.

L'approbation de FDA de Natrelle complémentaire® 410 types formés d'implant de gel est basée sur des caractéristiques de trois ans d'une étude de plus de 350 femmes qui ont subi la reconstruction de sein, l'augmentation ou la chirurgie de révision avec la chaîne précédemment approuvée de Natrelle® 410 implants mammaires.

Ces types complémentaires d'implant seront à la disposition des chirurgiens et des patients en octobre 2015. Allergan exige des chirurgiens de terminer un programme de conformité, qui comprend des directives sur des techniques chirurgicales et le choix patient, avant qu'ils puissent offrir à Natrelle® 410 implants mammaires à leurs patients.

Source:

Allergan plc