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Allergan riceve l'approvazione di FDA per commercializzare 28 stili supplementari di Natrelle 410 di protesi del seno ripiene di silicone

Allergan, plc. (NYSE: AGN) oggi ha annunciato che la società ha ricevuto l'approvazione dagli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) per commercializzare 28 stili supplementari di Natrelle® 410 di protesi del seno ripiene di silicone, dando i chirurghi ed i pazienti più opzioni per raggiungere i risultati desiderati. La proiezione supplemento-piena approvata dalla FDA progetta (x), con proiezione bassa supplementare, stili di altezza ridotta (l) della dalla riga® Ripiena di silicone anatomicamente a forma di altamente coesiva della protesi del seno di Natrelle 410, per uso in ricostruzione del petto, aumento e chirurgia della revisione.

Ha progettato per rispecchiare la forma del petto di una donna, il Natrelle che® 410 a forma di protesi del seno del gel sono riempite di gel altamente coesivo del silicone che permette col passare del tempo agli innesti di avere forma duratura. I chirurghi supplementari di offerta di stili della proiezione più opzioni per soddisfare meglio le diverse esigenze di ogni paziente.

“L'approvazione di FDA di Natrelle supplementare® 410 a forma di innesti del gel è ulteriore prova di Allergan di lunga durata ed impegno continuato ad estetica ed a chirurgia plastica mediche,„ ha detto David Nicholson, vice presidente esecutivo. “Natrelle® 410 protesi del seno è gli innesti del gel a forma di selezionati negli Stati Uniti.„

L'approvazione della X e della L stili della proiezione aggiunge a una vasta gamma di ricostruzione del petto, aumento e le opzioni chirurgiche della revisione attraverso il Natrelle® 410 a forma di protesi del seno del gel allineano. La matrice completa di 12 stili comprende tre altezze e quattro stili della proiezione, compreso un'opzione di 7,1 cm - il più alto innesto aggettante disponibile negli Stati Uniti, dando i chirurghi ed i pazienti più opzioni per raggiungere i risultati desiderati.

L'approvazione di FDA di Natrelle supplementare® 410 a forma di stili dell'innesto del gel è basata sui dati di tre anni da uno studio oltre di 350 donne che hanno subito la ricostruzione del petto, l'aumento o la chirurgia della revisione con l'intervallo precedentemente approvato di Natrelle® 410 protesi del seno.

Questi stili supplementari dell'innesto saranno a disposizione dei chirurghi e dei pazienti nell'ottobre 2015. Allergan richiede ai chirurghi di completare un programma di certificazione, che comprende l'istruzione sulle tecniche chirurgiche e sulla selezione paziente, prima che possano offrire a Natrelle® 410 protesi del seno ai loro pazienti.

Source:

Allergan plc