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Allergan recebe a aprovação do FDA para introduzir no mercado 28 estilos adicionais de Natrelle 410 implantes de peito silicone-enchidos

Allergan, plc. (NYSE: AGN) anunciou hoje que a empresa recebeu a aprovação dos E.U. Food and Drug Administration (FDA) para introduzir no mercado 28 estilos adicionais de Natrelle® 410 implantes de peito silicone-enchidos, dando cirurgiões e pacientes mais opções para conseguir resultados desejados. Os estilos extra-completos aprovados da projecção do FDA (X), junto com a baixa projecção adicional, baixos estilos da altura (L) da linha® Silicone-Enchida anatômica dada forma altamente coesiva do implante de peito de Natrelle 410, para o uso na reconstrução do peito, no aumento e na cirurgia da revisão.

Projectou espelhar a forma do peito de uma mulher, o Natrelle que® 410 implantes de peito dados forma do gel são enchidos com um gel altamente coesivo do silicone que permita os implantes de ter a forma duradouro ao longo do tempo. Os cirurgiões adicionais da oferta dos estilos da projecção mais opções para encontrar melhor as necessidades individuais de cada paciente.

“A aprovação do FDA de Natrelle adicional® 410 implantes dados forma do gel é uma prova mais adicional de Allergan de longa data e comprometimento continuado à estética médica e à cirurgia plástica,” disse David Nicholson, vice-presidente executivo. “Natrelle® 410 implantes de peito é os implantes dados forma os mais seleccionados do gel nos Estados Unidos.”

A aprovação do X e do L estilos da projecção adiciona a uma vasta gama de reconstrução do peito, aumento e as opções cirúrgicas da revisão através do Natrelle® 410 implantes de peito dados forma do gel alinham. A matriz completa de 12 estilos inclui três alturas e quatro estilos da projecção, incluindo uma opção de 7,1 cm - o implante de projecto o mais alto disponível nos E.U., dando cirurgiões e pacientes mais opções para conseguir resultados desejados.

A aprovação do FDA de Natrelle adicional® 410 estilos dados forma do implante do gel é baseada em dados de 3 anos de um estudo sobre de 350 mulheres que se submeteram à reconstrução do peito, ao aumento ou à cirurgia da revisão com a escala previamente aprovada de Natrelle® 410 implantes de peito.

Estes estilos adicionais do implante estarão disponíveis aos cirurgiões e aos pacientes em outubro de 2015. Allergan exige cirurgiões terminar um programa da certificação, que inclua a instrução em técnicas cirúrgicas e na selecção paciente, antes que possa oferecer a Natrelle® 410 implantes de peito a seus pacientes.

Source:

Allergan plc