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Allergan recibe la aprobación del FDA para comercializar 28 estilos adicionales de Natrelle 410 implantes de pecho silicón-llenados

Allergan, plc. (NYSE: AGN) anunció hoy que la compañía ha recibido la aprobación de los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) para comercializar 28 estilos adicionales de Natrelle® 410 implantes de pecho silicón-llenados, dando cirujanos y a pacientes más opciones para lograr resultados deseados. Los estilos extra-completos aprobados por la FDA de la proyección (x), junto con la proyección inferior adicional, los estilos de escasa altura (l) de la línea® Silicón-Llenada anatómico dada forma altamente cohesiva del implante de pecho de Natrelle 410, para el uso en la reconstrucción del pecho, el aumento y la cirugía de la revisión.

Diseñó reflejar la forma del pecho de una mujer, el Natrelle que® 410 implantes de pecho dados forma del gel se llenan de un gel altamente cohesivo del silicón que permita a los implantes tener forma duradera en un cierto plazo. Los cirujanos adicionales de la oferta de los estilos de la proyección más opciones para cubrir mejor las necesidades individuales de cada paciente.

“La aprobación del FDA de Natrelle adicional® 410 implantes dados forma del gel es prueba adicional de Allergan prolongada y consolidación continuada con la estética médica y la cirugía plástica,” dijo a David Nicholson, vicepresidente ejecutivo. “Natrelle® 410 implantes de pecho es los implantes dados forma seleccionados del gel de los Estados Unidos.”

La aprobación del X y del L estilos de la proyección agrega a una amplia gama de reconstrucción del pecho, aumento y las opciones quirúrgicas de la revisión a través del Natrelle® 410 implantes de pecho dados forma del gel forran. La matriz completa de 12 estilos incluye tres alturas y cuatro estilos de la proyección, incluyendo una opción de 7,1 cm - el implante que proyecta más alto disponible en los E.E.U.U., dando cirujanos y a pacientes más opciones para lograr resultados deseados.

La aprobación del FDA de Natrelle adicional® 410 estilos dados forma del implante del gel se basa en datos de tres años de un estudio sobre de 350 mujeres que experimentaron la reconstrucción del pecho, el aumento o la cirugía de la revisión con el alcance previamente aprobado de Natrelle® 410 implantes de pecho.

Estos estilos adicionales del implante estarán disponibles para los cirujanos y los pacientes en octubre de 2015. Allergan requiere a cirujanos terminar un programa de la certificación, que incluye la instrucción en técnicas quirúrgicas y la selección paciente, antes de que él pueda ofrecer a Natrelle® 410 implantes de pecho a sus pacientes.

Source:

Allergan plc