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La phase 2 du venetoclax d'AbbVie d'essai contacte le point final primaire dans les patients avec rechuté/réfractaire CLL avec l'omission 17P

AbbVie (NYSE : ABBV), une compagnie biopharmaceutical globale, aujourd'hui annoncée qu'un essai de la phase 2 de son venetoclax d'investigation de médicament a contacté son point final primaire de réaliser des taux de réponse généraux dans les patients avec rechuté/réfractaire ou leucémie lymphocytaire chronique précédemment non traitée (CLL) avec l'omission 17p, selon une analyse de principale revue. L'étude préliminaire a évalué l'efficacité et la sécurité du venetoclax, un inhibiteur de la protéine du lymphocyte B lymphoma-2 (BCL-2) qui est développée en partenariat avec Genentech et Roche.

Des caractéristiques de cette étude seront présentées à une conférence médicale prochaine et serviront de caractéristiques pivotalement d'inscription aux applications à la FDA, à l'AME et à d'autres autorités de la santé. Le profil de sécurité était assimilé aux études précédentes et aucun signe de sécurité inattendu n'était rapporté pour le venetoclax.

« Les résultats de cette étude expliquent l'activité clinique du venetoclax dans les patients avec rechuté/réfractaire CLL qui ont l'omission 17p, une population des patients il a historiquement étée difficile traiter que, » ont dit Michael Severino, M.D., vice président exécutif de recherche et développement et officier scientifique en chef, AbbVie. « A basé sur ces résultats, nous avons l'intention d'avancer des présentations de réglementation pour le venetoclax et de rester commis au développement ultérieur de ce médicament d'investigation, et d'autres dans notre pipeline, dans le but de fournir des options neuves de demande de règlement pour des gens affectés par le cancer. »

En 2015, la FDA a accordé à la nomination de traitement de découverte au venetoclax pour l'évaluation des traitements de CLL dans (rechuté/réfractaire) les patients précédemment soignés présentant la mutation génétique de l'omission 17p.

Source:

AbbVie