Aviso: Esta página é uma tradução automática da página original em inglês. Por favor note uma vez que as traduções são geradas por máquinas, não tradução tudo será perfeita. Este site e suas páginas da Web destinam-se a ler em inglês. Qualquer tradução deste site e suas páginas da Web pode ser imprecisas e imprecisos no todo ou em parte. Esta tradução é fornecida como uma conveniência.

A fase 2 do venetoclax de AbbVie experimental encontra o valor-limite preliminar nos pacientes com CLL tido uma recaída/refractário com supressão 17P

AbbVie (NYSE: ABBV), uma empresa biofarmaceutico global, anunciada hoje que uma experimentação da fase 2 de seu venetoclax de investigação da medicina encontrou seu valor-limite preliminar de conseguir taxas de resposta totais nos pacientes com tido uma recaída/refractário ou leucemia lymphocytic crônica previamente não tratada (CLL) com supressão 17p, de acordo com uma análise independente da revisão. O estudo da aberto-etiqueta avaliou a eficácia e a segurança do venetoclax, um inibidor da proteína da B-pilha lymphoma-2 (BCL-2) que está sendo desenvolvida em parceria com Genentech e Roche.

Os dados deste estudo serão apresentados em uma próximo conferência médica e servirão como os dados giratórios do registo para aplicações ao FDA, ao EMA e às outras autoridades de saúde. O perfil de segurança era similar aos estudos precedentes e nenhum sinal de segurança inesperado foi relatado para o venetoclax.

“Os resultados deste estudo demonstram a actividade clínica do venetoclax nos pacientes com CLL tidos uma recaída/refractários que têm o supressão 17p, uma população paciente que seja historicamente difícil de tratar,” disseram Michael Severino, M.D., vice-presidente executivo da investigação e desenvolvimento e do oficial científico principal, AbbVie. “Baseou nestes resultados, nós pretendemos avançar submissões reguladoras para o venetoclax e permanecer comprometidos à revelação mais adicional desta medicina de investigação, e outro em nosso encanamento, com o objectivo de entregar opções novas do tratamento para os povos afetados pelo cancro.”

Em 2015, o FDA concedeu a designação da terapia da descoberta ao venetoclax para a avaliação do tratamento de CLL (tido uma recaída/refractário) em pacientes previamente tratados com a mutação genética do supressão 17p.

Source:

AbbVie