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La fase 2 del venetoclax de AbbVie de ensayo resuelve punto final primaria en pacientes con CLL recaído/refractario con la supresión 17P

AbbVie (NYSE: ABBV), una compañía biopharmaceutical global, anunciada hoy que una juicio de la fase 2 de su venetoclax de investigación del remedio resolvió su punto final primaria de lograr tasas de respuesta totales en pacientes con recaído/el material refractario o la leucemia linfocítica crónica previamente no tratada (CLL) con la supresión 17p, según un análisis independiente de la revista. El estudio de la abierto-escritura de la etiqueta evaluó la eficacia y el seguro del venetoclax, un inhibidor de la proteína del linfocito B lymphoma-2 (BCL-2) que se está desarrollando en colaboración con Genentech y Roche.

Los datos de este estudio serán presentados en una conferencia médica próxima y servirán como los datos giratorios de la inscripción para los usos al FDA, al AME y a otras autoridades sanitarias. El perfil de seguro era similar a los estudios anteriores y no se denunció ningunas señales de seguro inesperadas para el venetoclax.

“Los resultados de este estudio demuestran la actividad clínica del venetoclax en pacientes con CLL recaídos/refractarios que tengan supresión 17p, una población de pacientes que ha sido históricamente difícil de tratar,” dijeron a Michael Severino, M.D., vicepresidente ejecutivo de la investigación y desarrollo y principal oficial científico, AbbVie. “Basó en estos resultados, nos preponemos avance las presentaciones reguladoras para el venetoclax y seguir comprometidos al revelado posterior de este remedio de investigación, y otras en nuestra tubería, con el objetivo de entregar las nuevas opciones del tratamiento para la gente afectada por el cáncer.”

En 2015, el FDA concedió la designación de la terapia de la ruptura al venetoclax para la evaluación del tratamiento de CLL en (recaído/material refractario) pacientes previamente tratados con la mutación genética de la supresión 17p.

Source:

AbbVie