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L'estimation de dossier d'IQWiG trouve l'avantage ajouté de l'afatinib dans les patients présentant certaines mutations

Afatinib (nom commercial : Giotrif) a été approuvé depuis septembre 2013 pour la demande de règlement des patients adultes avec le cancer de poumon localement avancé ou métastatique de cellules de non-petit (NSCLC) avec lancer les mutations de récepteur d'EGF qui n'ont pas été traitées avec un inhibiteur de récepteur tyrosine kinase d'EGF (EGFR TKI). Après une première première estimation d'avantage en février 2014, l'Institut Allemand pour la Qualité et l'Efficience dans la Santé (IQWiG) ont maintenant réexaminé si le médicament offre un avantage ajouté au-dessus du traitement approprié de comparateur. L'estimation neuve d'avantage a été conduite parce qu'une limitation de la décision correspondante par la Commission Commune Fédérale (G-BA) a expiré en mai 2015.

L'estimation actuelle était basée sur une coupure neuve de données de l'étude déjà vérifiée en 2014. Les données d'Evaluable étaient seulement disponibles pour les patients demande de règlement-naïfs dans la condition générale relativement bonne (ECOG PICOSECONDE 0 ou 1). Il y a toujours un signe d'un avantage ajouté important d'afatinib dans les patients présentant la mutation Del19 d'EGFR, et un signe d'un mineur a ajouté l'avantage dans les patients présentant la mutation de L858R. Dans les patients présentant d'autres mutations d'EGFR, l'Institut n'a maintenant plus trouvé un signe, mais seulement un signe de peu d'avantage contre le traitement de comparateur. La société pharmaceutique n'a présenté aucune donnée appropriée pour les patients traités préalablement.

G-BA décide de l'ampleur de l'avantage ajouté

Cette estimation de dossier fait partie de la première estimation d'avantage selon l'Acte sur la Réforme du Marché pour les Produits Pharmaceutiques (AMNOG) dirigés par le G-BA. Après la publication de l'estimation de dossier, le G-BA conduit une procédure commentante et prend une conclusion définitive sur l'ampleur de l'avantage ajouté.

Source : Institut pour la Qualité et Efficience dans la Santé