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La valutazione del dossier di IQWiG trova il vantaggio aggiunto di afatinib in pazienti con determinate mutazioni

Afatinib (denominazione commerciale: Giotrif) è stato approvato dal settembre 2013 per il trattamento dei pazienti adulti con non piccolo il cancro polmonare localmente avanzato o metastatico delle cellule (NSCLC) con l'attivazione delle mutazioni del ricevitore di EGF che non sono state trattate con un inibitore del recettore tirosina chinasi di EGF (EGFR TKI). Dopo una prima valutazione iniziale del vantaggio nel febbraio 2014, l'Istituto Tedesco per Qualità ed il Risparmio Di Temi nella Sanità (IQWiG) ora hanno riesaminato se la droga offre un vantaggio aggiunto sopra la terapia appropriata del comparatore. La nuova valutazione del vantaggio è stata condotta perché una limitazione della decisione corrispondente dalla Commissione Unita Federale (G-BA) ha espirato nel maggio 2015.

La valutazione corrente è stata basata su un nuovo taglio di dati dello studio già esaminatore nel 2014. I dati di Evaluable erano soltanto disponibili per i pazienti trattamento-ingenui nella condizione generale relativamente buona (ECOG PS 0 o 1). C'è ancora un'indicazione di un vantaggio aggiunto importante di afatinib in pazienti con la mutazione Del19 di EGFR e un suggerimento di un minore ha aggiunto il vantaggio in pazienti con la mutazione di L858R. In pazienti con altre mutazioni di EGFR, l'Istituto ora più non ha individuato un'indicazione, ma soltanto un suggerimento di poco vantaggio contro la terapia del comparatore. La ditta farmaceutica non ha presentato dati pertinenti per i pazienti pretrattati.

G-BA decide delle dimensioni del vantaggio aggiunto

Questa valutazione del dossier fa parte della valutazione iniziale del vantaggio secondo la Legge sulla Riforma del Servizio per i Prodotti Medicinali (AMNOG) sorvegliati dal G-BA. Dopo la pubblicazione della valutazione del dossier, il G-BA conduce una procedura di commento e prende una decisione finale sulle dimensioni del vantaggio aggiunto.

Sorgente: Istituto per Qualità e Risparmio Di Temi nella Sanità