Advertencia: Esta página es una traducción de esta página originalmente en inglés. Tenga en cuenta ya que las traducciones son generadas por máquinas, no que todos traducción será perfecto. Este sitio Web y sus páginas están destinadas a leerse en inglés. Cualquier traducción de este sitio Web y su páginas Web puede ser imprecisa e inexacta en su totalidad o en parte. Esta traducción se proporciona como una conveniencia.

La evaluación del expediente de IQWiG encuentra la ventaja adicional del afatinib en pacientes con ciertas mutaciones

Afatinib (nombre comercial: Giotrif) se ha aprobado desde septiembre de 2013 para el tratamiento de pacientes adultos con no-pequeño el cáncer de pulmón localmente avance o metastático de la célula (NSCLC) con activar las mutaciones del receptor de EGF que no se han tratado con un inhibidor de la tirosina-cinasa del receptor de EGF (EGFR TKI). Después de una primera evaluación temprana de la ventaja en febrero de 2014, el Instituto Alemán para la Calidad y la Eficiencia en la Atención Sanitaria (IQWiG) ahora reexaminaron si la droga ofrece una ventaja adicional sobre la terapia apropiada del comparador. La nueva evaluación de la ventaja conducto porque expiró una limitación de la decisión correspondiente por la Comisión Común Federal (G-BA) en mayo de 2015.

La evaluación actual fue basada en un nuevo atajo de los datos del estudio investigado ya en 2014. Los datos de Evaluable estaban solamente disponibles para los pacientes tratamiento-ingenuos en condiciones generales relativamente buenas (ECOG PICOSEGUNDO 0 o 1). Todavía hay una indicación de una ventaja adicional importante del afatinib en pacientes con la mutación Del19 de EGFR, y una indirecta de un menor agregó la ventaja en pacientes con la mutación de L858R. En pacientes con otras mutaciones de EGFR, el Instituto ahora detectó no más una indicación, pero solamente una indirecta de poca ventaja comparado con la terapia del comparador. La compañía farmacéutica no presentó ningún dato relevante para los pacientes pretratados.

G-BA decide sobre el fragmento de la ventaja adicional

Esta evaluación del expediente es parte de la evaluación temprana de la ventaja según el Acto en la Reforma del Mercado para los Productos Medicinales (AMNOG) vigilados por el G-BA. Después de la publicación de la evaluación del expediente, el G-BA conducto un procedimiento de comentario y toma una decisión final en el fragmento de la ventaja adicional.

Fuente: Instituto para la Calidad y Eficiencia en Atención Sanitaria