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Medeon Biodesign obtient le jeu de FDA pour le dispositif neuf de nettoyage de lentille

Medeon Biodesign, Inc., une compagnie de matériel médical de Taïwan, est heureux d'annoncer que la compagnie a reçu les États-Unis Food and Drug Administration 510 (k) jeu pour ClickClean™, un dispositif de nettoyage de lentille. ClickClean fournit l'instantané, in-situ, le nettoyage de lentille de seul clic pendant des procédures laparoscopic, qui élimine presque entièrement la nécessité de retirer le laparoscope de la cavité du corps pendant la chirurgie et réduit de manière significative le temps global, le coût, les risques et la frustration répétée liés à mettre à jour un champ visuel clair.

« La visibilité nuie due à une lentille souillée se produit par habitude en presque chaque chirurgie. Une lentille souillée est l'un des désavantages et la plupart des frustrations importantes en exécutant la chirurgie laparoscopic, » a dit M. Thomas Hsu, l'inventeur originel de ClickClean et d'un urologue au centre médical de Kaiser Permanente Santa Clara, la Californie ainsi qu'un professeur de consultation de l'urologie à l'École de Médecine d'Université de Stanford. « A basé sur son modèle élégant pour réaliser facile et le nettoyage instantané de lentille, ClickClean pourrait éliminer presque tous les délais, risques et frustrations chirurgicaux liés aux techniques existantes pour le nettoyage laparoscopic de lentille. »

« ClickClean est un accessoire à utiliser une seule fois et remplaçable pour la chirurgie laparoscopic, qui emploie un film transparent pour protéger la lentille du sang, de la graisse, de la fumée et des saletés pendant la chirurgie en cliquant sur simplement un déclencheur sur le dispositif et en remplaçant immédiatement le film souillé par un segment de film neuf et propre. On l'estime que 2,8 millions de procédures laparoscopic sont exécutées aux USA et approximativement 7,5 millions de procédures sont mondiales exécuté tous les ans. ClickClean satisfait le besoin imprévisible de pratiquement chaque chirurgie laparoscopic, » dit M. Yue-Teh Jang, Président de Medeon Biodesign.

Source:

Medeon Biodesign, Inc.