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Medeon Biodesign ottiene lo spazio di FDA per la nuova unità di pulizia della lente

Medeon Biodesign, Inc., una società dell'apparecchio medico di Taiwan, è soddisfatto di annunciare che la società abbia ricevuto gli Stati Uniti Food and Drug Administration 510 (k) spazio per ClickClean™, un'unità di pulizia della lente. ClickClean fornisce istantaneo, in situ, pulizia della lente di un-clic durante le procedure laparoscopic, che virtualmente elimina la necessità di eliminare il laparoscope dall'intercapedine di organismo durante la chirurgia e significativamente diminuisce il tempo totale, il costo, i rischi e la frustrazione ripetuta connessi con il mantenimento del campo visivo chiaro.

“La visione alterata dovuto una lente sporcata si presenta ordinariamente in quasi ogni chirurgia. Una lente sporcata è uno degli svantaggi e la maggior parte delle frustrazioni prominenti nell'esecuzione dell'ambulatorio laparoscopic,„ ha detto il Dott. Thomas Hsu, l'inventore originale di ClickClean e di un urologo al centro medico di Kaiser Permanente Santa Clara, la California come pure un professore consultantesi dell'urologia alla scuola di medicina di Stanford University. “Ha basato sulla sua progettazione elegante per raggiungere facile e la pulizia istantanea della lente, ClickClean potrebbe eliminare quasi tutti more, rischi e frustrazioni chirurgici connessi con le tecniche attuali per pulizia laparoscopic della lente.„

“ClickClean è un accessorio monouso e a perdere per ambulatorio laparoscopic, che usa una pellicola trasparente per proteggere la lente da sangue, da grasso, da fumo e da detriti durante l'ambulatorio semplicemente cliccando un grilletto sull'unità ed immediatamente sostituendo la pellicola sporcata con un segmento di nuova e pellicola pulita. È stimato che 2,8 milione procedure laparoscopic siano eseguite negli Stati Uniti e circa 7,5 milione procedure sono eseguite ogni anno universalmente. ClickClean risponde al bisogno insoddisfatto di virtualmente ogni ambulatorio laparoscopic,„ dice il Dott. Yue-Teh Jang, CEO di Medeon Biodesign.

Source:

Medeon Biodesign, Inc.