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Medeon Biodesign obtem o afastamento do FDA para o dispositivo novo da limpeza da lente

Medeon Biodesign, Inc., uma empresa do dispositivo médico de Taiwan, é satisfeito anunciar que a empresa recebeu E.U. Food and Drug Administration 510 (k) afastamento para ClickClean™, um dispositivo da limpeza da lente. ClickClean fornece imediato, in situ, a limpeza da lente do um-clique durante procedimentos laparoscopic, que elimina virtualmente a necessidade de remover o laparoscope da cavidade de corpo durante a cirurgia e reduz significativamente o tempo total, o custo, os riscos e a frustração repetida associados com a manutenção de um campo visual claro.

“A visão danificada devido a uma lente sujada ocorre rotineiramente em quase cada cirurgia. Uma lente sujada é uma das desvantagens e a maioria de frustrações proeminentes em executar a cirurgia laparoscopic,” disse o Dr. Thomas Hsu, inventor original de ClickClean e um urologist no centro médico de Kaiser Permanente Santa Clara, na Califórnia assim como em um professor de consulta da urologia na Faculdade de Medicina da Universidade de Stanford. “Baseou em seu projecto elegante para conseguir fácil e a limpeza imediata da lente, ClickClean poderia eliminar quase todos os atrasos, riscos e frustrações cirúrgicos associados com as técnicas existentes para a limpeza laparoscopic da lente.”

“ClickClean é um único-uso, acessório descartável para a cirurgia laparoscopic, que usa um filme transparente para proteger a lente do sangue, da gordura, do fumo e dos restos durante a cirurgia simplesmente clicando um disparador no dispositivo e imediatamente substituindo o filme sujado com um segmento do filme novo e limpo. Calcula-se que 2,8 milhão procedimentos laparoscopic estão executados nos E.U. e aproximadamente 7,5 milhão procedimentos estão executados no mundo inteiro todos os anos. ClickClean endereça a necessidade não satisfeita de virtualmente cada cirurgia laparoscopic,” diz o Dr. Yue-Teh Jang, CEO de Medeon Biodesign.

Source:

Medeon Biodesign, Inc.