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Medeon Biodesign consigue la tolerancia del FDA para el nuevo dispositivo de la limpieza de la lente

Medeon Biodesign, Inc., compañía del aparato médico de Taiwán, está satisfecho anunciar que la compañía ha recibido los E.E.U.U. Food and Drug Administration 510 (k) tolerancia para ClickClean™, un dispositivo de la limpieza de la lente. ClickClean ofrece inmediato, "in-situ", la limpieza de la lente del uno-tecleo durante procedimientos laparoscopic, que elimina virtualmente la necesidad de quitar el laparoscope de la cavidad de carrocería durante cirugía y reduce importante el tiempo total, el costo, los riesgos y la frustración relanzada asociados a mantener un campo de visión sin obstrucción.

La “visión empeorada debido a una lente manchada ocurre rutinario en casi cada cirugía. Una lente manchada es una de las desventajas y la mayoría de las frustraciones prominentes en la ejecución de cirugía laparoscopic,” dijo al Dr. Thomas Hsu, el inventor original de ClickClean y urólogo en el centro médico de Kaiser Permanente Santa Clara, California así como un profesor asesor de la urología en la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford. “Basó en su diseño elegante para lograr fácil y la limpieza inmediata de la lente, ClickClean podría eliminar casi todos los retrasos, riesgos y frustraciones quirúrgicos asociados a las técnicas existentes para la limpieza laparoscopic de la lente.”

“ClickClean es un accesorio no reutilizable, disponible para la cirugía laparoscopic, que utiliza una película transparente para blindar la lente de la sangre, de la grasa, del humo y de escombros durante la cirugía simple enganchando un gatillo en el dispositivo e inmediatamente reemplazando la película manchada por un segmento de la película nueva y limpia. Se estima que 2,8 millones de procedimientos laparoscopic están realizados en los E.E.U.U. y aproximadamente 7,5 millones de procedimientos están realizados por todo el mundo cada año. ClickClean dirige la necesidad incumplida de virtualmente cada cirugía laparoscopic,” dice al Dr. Yue-Teh Jang, CEO de Medeon Biodesign.

Source:

Medeon Biodesign, Inc.