La présentation de Bionomics de BNC101 IND pour le traitement contre le cancer réussit la révision de FDA

Bionomics Limité (ASX : BNO, EFFET ADVERSE DU MÉDICAMENT : BMICY), une compagnie biopharmaceutical concentrée sur la découverte et développement de thérapeutique novatrice pour la demande de règlement des maladies du système nerveux central (CNS) et du cancer, aujourd'hui annoncées que sa présentation de BNC101 IND a réussi la révision par les USA Food and Drug Administration (FDA). Régimes de Bionomics pour initier un test clinique de la Phase 1 dans les patients présentant le cancer du côlon métastatique et dans les patients présentant le cancer pancréatique métastatique avant le 31 décembre 2015.

Le PRÉSIDENT et le Directeur Général M. Deborah Rathjen des Bionomics ont indiqué que c'est une étape significative pour la Compagnie. « BNC101 est une classe neuve de l'agent anticancéreux qui vise des cellules souche de cancer. Beaucoup de médicaments actuels ne visent pas particulièrement des cellules souche de cancer. Nous croyons que les médicaments spécifiques, tels que BNC101, visant des cellules souche de cancer réduiront la récidive et la métastase de risque de cancer et auront le potentiel d'aboutir à améliorer des résultats patients. »

BNC101 est classe première et élevée anticorps monoclonal humanisé par affinité visant des cellules souche de cancer. LGR5 est un récepteur overexpressed dans le cancer colorectal métastatique, le cancer pancréatique métastatique et beaucoup d'autres tumeurs solides. Intériorisation de BNC101causes de LGR5, bloquant la cellule souche de cancer et la signalisation de Wnt.

M. Jose Iglesias, le Médecin-Chef des Bionomics a dit, « BNC101 a été découvert par Bionomics utilisant notre plate-forme de CSCRx et il est immensément satisfying pour la voir déménager à ce prochain stade de développement. Nous sommes très encouragés par les résultats de nos études précliniques de BNC105 qui a expliqué l'efficacité dans les modèles des cancers de côlon, pancréatiques, de sein et de poumon. »

Dans des études précliniques BNC101 évite ou retarde la récidive tumorale, et réduit des cellules souche de cancer en tant qu'agent unique et en combination avec la demande de règlement de chimiothérapie normale. En Outre, BNC101 réduit la diffusion des cellules tumorales qui expriment LGR5.

Dans des études de Ind-activation, BNC101 a été bien toléré aux doses jusqu'à 150 mg/kg dans mâle et des singes femelles de cynomolgus dans l'étude de dose de répétition de 28 jours et une dose défavorable d'événement n'a pas été recensés.

Le programme de la Phase 1 visera à expliquer que BNC101 est sûr et bien toléré et qu'il peut retarder la rechute de la maladie dans les patients de façon optimale soignés. Les signes Initiaux seront cancer colorectal métastatique et cancer pancréatique métastatique. Le développement Initial se produira comme thérapie combiné avec des chimiothérapies de niveau de soins tandis que les stratégies de développement à long terme évalueront l'adjuvant ou le traitement de maintenance avec la première ligne traitements pour éviter ou retarder la rechute de tumeur. D'autres petits groupes seront fournis lors du commencement du test clinique.

Le marché global pour des demandes de règlement de cancer colorectal métastatiques a été prévu pour devenir US$9.4 milliard d'ici 2020. En 2015, le Centre de Contrôle des Maladies et la Prévention des États-Unis, ou la CDC, estime qu'il y aura approximativement 133.000 cas neufs de cancer colorectal métastatique aux Etats-Unis. Actuel, le taux de survie de cinq ans pour les patients de cancer colorectal métastatiques est approximativement 11% avec une envergure générale médiane de survie pour le cancer colorectal métastatique s'échelonnant d'approximativement 20 à 30 mois. L'expression LGR5 a été marquée avec la réaction ou la survie patiente faible dans les patients de cancer colorectal métastatiques.

On estime que le marché pancréatique métastatique global de médicament contre le cancer est US$1.2 milliard en 2015. En 2015, la CDC estime qu'il y aura approximativement 49.000 cas neufs de cancer pancréatique métastatique aux Etats-Unis. Pour les malades du cancer pancréatiques en général, le taux de survie de cinq ans est approximativement 7% pour tous les stades combinés et seulement 2% pour des patients avec le cancer pancréatique métastatique, selon l'Institut National du Cancer des États-Unis. Les Études ont constaté que l'envergure générale médiane de survie pour les malades du cancer pancréatiques métastatiques s'échelonne d'approximativement huit à 11 mois. Bien Qu'il y ait un certain nombre de médicaments approuvés pour la demande de règlement du cancer pancréatique métastatique, il continue à y a un besoin médical imprévisible significatif.

SOURCE Bionomics Limited