La presentación del Bionomics de BNC101 IND para el tratamiento contra el cáncer pasa revista del FDA

Bionomics Limitado (ASX: BNO, ADR: BMICY), una compañía biopharmaceutical centrada en el descubrimiento y revelado de la terapéutica innovadora para el tratamiento de las enfermedades del sistema nervioso central (CNS) y del cáncer, anunciadas hoy que su presentación de BNC101 IND ha pasado revista por los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA). Planes del Bionomics para iniciar una juicio clínica de la Fase 1 en pacientes con el cáncer de colon metastático y en pacientes con el cáncer pancreático metastático antes del 31 de diciembre de 2015.

El CEO de los Bionomics y el Director de Gerente el Dr. Deborah Rathjen dijeron que esto es una piedra miliaria importante para la Compañía. “BNC101 es una nueva clase del agente anticáncer que apunta a las células madres del cáncer. Muchas drogas actuales no apuntan específicamente a las células madres del cáncer. Creemos que las drogas específicas, tales como BNC101, apuntando a las células madres del cáncer reducirán el riesgo de repetición y de metástasis del cáncer y tendrán el potencial de llevar para mejorar resultados pacientes.”

BNC101 es una primero-en-clase, anticuerpo monoclonal humanizado alta afinidad que apunta a las células madres del cáncer. LGR5 es un receptor overexpressed en cáncer colorrectal metastático, cáncer pancreático metastático y muchos otros tumores sólidos. Internalización de BNC101causes de LGR5, cegando la célula madre del cáncer y la transmisión de señales de Wnt.

El Dr. Jose Iglesias, el Director Médico de los Bionomics dijo, “BNC101 fue descubierto por Bionomics usando nuestra plataforma de CSCRx y es inmenso satisfactorio verla moverse a este escenario siguiente del revelado. Los resultados de nuestros estudios preclínicos de BNC105 muy Nos animamos que ha demostrado eficacia en modelos de los cánceres del colon, pancreáticos, del pecho y de pulmón.”

En estudios preclínicos BNC101 previene o demora la repetición del tumor, y reduce a las células madres del cáncer como único agente y conjuntamente con el tratamiento de quimioterapia estándar. Además, BNC101 reduce el circular de las células del tumor que expresan LGR5.

En estudios de IND-activação, BNC101 fue tolerado bien en las dosis hasta 150 mg/kg en masculino y las grapas femeninas del cynomolgus en estudio de la dosis de la repetición de 28 días y una dosis adversa de la acción no se han determinado.

El programa de la Fase 1 apuntará demostrar que BNC101 es seguro y tolerado bien y que puede demorar recaída de la enfermedad en pacientes óptimo tratados. Las indicaciones Iniciales serán cáncer colorrectal metastático y cáncer pancreático metastático. El revelado Inicial ocurrirá como terapia de la combinación con quimioterapias de la asistencia estándar mientras que las estrategias de desarrollo a largo plazo evaluarán el coadyuvante o la terapia del mantenimiento con la primera línea terapias para prevenir o para demorar recaída del tumor. Proporcionarán Otros detalles sobre el comienzo de la juicio clínica.

El mercado global para los tratamientos contra el cáncer colorrectales metastáticos se ha predicho para venir US$9.4 mil millones en 2020. En 2015, el Centro de Control de Enfermedades y la Prevención de los E.E.U.U., o la CDC, estima que habrá aproximadamente 133.000 nuevos casos de cáncer colorrectal metastático en los Estados Unidos. Actualmente, la tasa de supervivencia de cinco años para los enfermos de cáncer colorrectales metastáticos es el aproximadamente 11% con un palmo total mediano de la supervivencia para el cáncer colorrectal metastático que coloca a partir de aproximadamente 20 a 30 meses. La expresión LGR5 se ha correlacionado con la reacción o la supervivencia paciente pobre en enfermos de cáncer colorrectales metastáticos.

El mercado pancreático metastático global del medicamento para el cáncer se estima para ser US$1.2 mil millones en 2015. En 2015, la CDC estima que habrá aproximadamente 49.000 nuevos casos de cáncer pancreático metastático en los Estados Unidos. Para los enfermos de cáncer pancreáticos totales, la tasa de supervivencia de cinco años es el aproximadamente 7% para todos los escenarios combinados y el solamente 2% para los pacientes con el cáncer pancreático metastático, según el Instituto Nacional del Cáncer de los E.E.U.U. Los Estudios han encontrado que el palmo total mediano de la supervivencia para los enfermos de cáncer pancreáticos metastáticos coloca a partir de aproximadamente ocho a 11 meses. Aunque haya varias drogas aprobadas para el tratamiento del cáncer pancreático metastático, continúa ser una necesidad médica incumplida importante.

SOURCE Bionomics Limited