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Soligenix completa l'iscrizione SGX942 nella prova di Fase 2 per la mucosite orale in malati di cancro

Soligenix, Inc. (OTCQB: SNGX) (Soligenix o la Società), prodotti di sviluppo di una società biofarmaceutica della tardi-fase che rispondono ai bisogni medici insoddisfatti nelle aree di infiammazione, dell'oncologia e della biodifesa, ha annunciato che oggi ha completato l'iscrizione degli oggetti supplementari, come diretto all'inizio di quest'anno dal Comitato di Revisione (DRC) di Dati, nello studio della Fase 2 della società per SGX942. SGX942 è un regolatore innato classe prima della difesa (IDR) e sta valutando come trattamento per la mucosite orale in pazienti che subiscono la terapia di chemoradiation (CRT) per il cancro di collo e capo. Coerente con orientamento priore, Soligenix prevede i risultati preliminari di segnalazione nel quarto trimestre di 2015.

Questo studio di Fase 2 è ripartita le probabilità su, una prova alla cieca, prova digamma e controllata a placebo, inizialmente fissata per iscrivere circa 75 oggetti attraverso 3 gruppi della dose SGX942 e un gruppo del placebo, messo a fuoco sulla dimostrazione la sicurezza e dell'attività biologica di SGX942 a pazienti con cancro della bocca e dell'orofaringe che sperimentano spesso la mucosite orale debilitante in conseguenza del loro trattamento con il CRT. A Seguito del DRC l'esame dei dati disponibili sugli oggetti si è iscritto alla prova, il comitato ha raccomandato che l'iscrizione comprendesse almeno i 20 oggetti supplementari ripartiti con scelta casuale in un singolo gruppo della dose SGX942 o nel gruppo del placebo per tenere conto una valutazione mirata a dell'effetto potenziale della droga e per informare la selezione definitiva della dose in questa popolazione paziente. La valutazione di efficacia è da allora in poi il confronto dell'incidenza e/o della durata sia della mucosite orale ulcerosa che severa in tutto il corso delle 7 settimane degli oggetti del CRT e per 4 settimane supplementari.

“Siamo soddisfatti di annunciare la pietra miliare importante di completamento di iscrizione in questo studio puntato su trattando questo bisogno medico insoddisfatto,„ ha detto Christopher J. Schaber, il PhD, Presidente e Direttore Generale di Soligenix. “Apprezziamo gli sforzi dei clinici coinvolgere con lo studio come pure la partecipazione dai pazienti. Stiamo guardando in avanti con grande anticipazione ad annunciare i risultati di questo studio alla fine di quest'anno.„

SOURCE Soligenix, Inc.