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Soligenix termina a matrícula SGX942 na experimentação da Fase 2 para o mucositis oral nas pacientes que sofre de cancro

Soligenix, Inc. (OTCQB: SNGX) (Soligenix ou Empresa), os produtos tornando-se de uma empresa biofarmaceutico da tarde-fase que endereçam necessidades médicas não satisfeitas nas áreas da inflamação, da oncologia e do biodefense, anunciou que tem terminado hoje o registro dos assuntos adicionais, como dirigido pelo Comitê da Revisão dos Dados (DRC) no começo desse ano, no estudo da Fase 2 da empresa para SGX942. SGX942 é um regulador inato da defesa da primeiro-em-classe (IDR) e está sendo avaliado como um tratamento para o mucositis oral nos pacientes que submetem-se à terapia do chemoradiation (CRT) para o cancro principal e de pescoço. Consistente com a orientação prévia, Soligenix antecipa o relatório de resultados preliminares no quarto trimestre de 2015.

Este estudo da Fase 2 é uma experimentação randomized, dobro-cega, dose-variando, placebo-controlada, ajustada inicialmente para registrar aproximadamente 75 assuntos através de 3 grupos da dose SGX942 e de um grupo do placebo, centrado sobre a demonstração da segurança e da actividade biológica de SGX942 nos pacientes com cancro da boca e do oropharynx que experimentam frequentemente o mucositis oral debilitante em consequência de seu tratamento com CRT. Depois do MANUAL DO TRANSPORTADOR a revisão de dados disponíveis nos assuntos registrou-se na experimentação, o comitê recomendou que o registro inclui pelo menos os 20 assuntos adicionais randomized em um único grupo da dose SGX942 ou no grupo do placebo para permitir uma avaliação mais visada do efeito potencial da droga e para informar a selecção final da dose nesta população paciente. A avaliação da eficácia é a comparação da incidência e/ou da duração do mucositis oral ulceroso e severo durante todo o curso das 7 semanas dos assuntos do CRT e para 4 semanas adicionais depois disso.

“Nós somos satisfeitos anunciar o marco miliário importante da conclusão do registro neste estudo visado tratando esta necessidade médica não satisfeita,” disse Christopher J. Schaber, PhD, Presidente E Director-geral de Soligenix. “Nós apreciamos os esforços dos clínicos envolvidos com o estudo assim como a participação dos pacientes. Nós estamos olhando para a frente com grande antecipação a anunciar os resultados deste estudo no fim deste ano.”

SOURCE Soligenix, Inc.