Avertissement : Cette page est une traduction automatique de cette page à l'origine en anglais. Veuillez noter puisque les traductions sont générées par des machines, pas tous les traduction sera parfaite. Ce site Web et ses pages Web sont destinés à être lus en anglais. Toute traduction de ce site et de ses pages Web peut être imprécis et inexacte, en tout ou en partie. Cette traduction est fournie dans une pratique.

AstraZeneca présente des données de cancérologie de poumon à WCLC 2015

Des Données seront enregistrées de l'autre côté du portefeuille de cancer de poumon du leader d'AstraZeneca à la Conférence du Monde sur le Cancer de Poumon (WCLC) 2015, commençant ce week-end à Denver, le Colorado. Les Exposés comporteront 25 résumés (des 9 exposés oraux et 4 en retard y compris de déferlante) sur le pipeline de cancer du poumon de la compagnie, conçu pour satisfaire les besoins imprévisibles des patients présentant différentes formes de cancer de poumon.

AZD9291 : Désignation D'objectifs des mécanismes de résistance dans le cancer de poumon

AZD9291 sera le centre de six exposés oraux sur son activité clinique dans les patients principaux et précédent-traités présentant le cancer de poumon (EGFRm) avancé par T790M de cellules de non-petit de mutation de récepteur du facteur de croissance épidermique (NSCLC). Les données sont compatibles avec des résultats précédemment enregistrés d'efficacité et de sécurité d'AZD9291 dans ces configurations de demande de règlement.

Antoine Yver, Chef de l'Oncologie, Développement Global de Médicaments chez AstraZeneca a dit :

Les données présentées à WCLC montrent la largeur de notre cancérologie de poumon en travers des configurations de la maladie et des lignes multiples du traitement, car nous visons à développer un portefeuille complet des demandes de règlement pertinentes et durables pour des patients. AZD9291 déménage par le développement clinique avec la vitesse sans précédent, et a été récent accordé à la nomination de Révision Prioritaire des USA dans le respect de son potentiel de viser la mutation qui pilote la résistance aux traitements actuels pour le cancer de poumon avancé positif de cellules de non-petit de mutation d'EGFR dans la majorité de patients.

En plus d'AZD9291, AstraZeneca présentera également des résultats du Programme® Clinique d'Accès d'IRESSA (gefitinib) (ICAP), qui fournit des données sur la sécurité à long terme et la tolérabilité de l'inhibiteur de tyrosine-kinases d'EGFR dans 188 malades du cancer des USA en dehors de la configuration de test clinique. IRESSA® a été approuvé par les USA Food and Drug Administration (FDA) comme demande de règlement principale pour EGFRm NSCLC métastatique en juillet 2015, et est déjà disponible dans 91 pays mondiaux.

Immuno-Oncologie (IO) : Mise À Jour sur les tests cliniques principaux

Les designs d'Essai pour les études actuelles de tard-stade d'E/S qui seront présentées à WCLC comprennent :

  • OCÉAN ATLANTIQUE (NCT02087423) : Un Essai de phase II du durvalumab (PD-L1 mAb) comme demande de règlement de troisième-line dans les patients avec NSCLC positif, localement avancé ou métastatique de PD-L1
  • ARCTIQUE (NCT 02352948) : Un essai de la Phase III de monothérapie de durvalumab et en combination avec le tremelimumab (CTLA-4 mAb) contre le niveau de soins dans le troisième-line NSCLC métastatique
  • PACIFIQUE (NCT02125461) : Un essai controlé par le placebo de la Phase III de durvalumab comparé au placebo dans les patients présentant l'achèvement suivant localement à l'avance, unresectable, de NSCLC de la demande de règlement avec chemoradiotherapy et aucune preuve de progression tumorale.

Robert Iannone, Chef de l'Immuno-Oncologie, Développement Global de Médicaments, chez AstraZeneca a dit :

WCLC présente un autre moyen de nous de mettre à jour le corps médical sur notre vaste programme de développement d'immuno-oncologie dans le cancer de poumon. Nous avons accompli le progrès énorme en développant des élans immuno-oncologie-basés de combinaison, avec neuf études pivotalement planification ou en cours dans seul NSCLC, qui nous fournira un flot régulier des étapes de recherches dans les mois à venir.

La FDA a accordé à la nomination Accélérée au tremelimumab pour la demande de règlement du mésothéliome, un type de cancer agressif et rare qui affecte la garniture des poumons et de l'abdomen. Durvalumab a été également accordé à la nomination Accélérée pour des patients avec NSCLC avancés, qui ont reçu au moins deux régimes antérieurs de systémique-demande de règlement, qui n'ont pas des mutations d'EGFR ou l'altération anaplastique de kinase (ALK) de lymphome, et a des tumeurs qui sont déterminées pour être le positif PD-L1.

Études Pivotalement d'AstraZeneca dans le Cancer de Poumon

Les Données présentées à WCLC font partie d'AstraZeneca avançant rapidement le programme de cancer de poumon, qui comprend les tests cliniques pivotalement suivants et les étapes prochaines.

Nom D'essai Ligne de Médicaments du traitement Description Mode
Immunothérapies
ATLANTIQUE Durvalumab, troisième ligne Un Essai de phase II dans le troisième-line NSCLC métastatique évalue l'efficacité du durvalumab dans les tumeurs qui sont le positif PD-L1 dans les patients avec localement avancé ou NSCLC métastatiques qui ont reçu des demandes de règlement systémiques deux ou plus antérieurs. Actuel (recrutement rempli pour certaines cohortes)
Données à présenter en 2016
ARCTIQUE Durvalumab, troisième ligne L'essai de la Phase III dans le troisième-line NSCLC métastatique recrute des patients et contient une sous-étude randomisée de monothérapie de durvalumab pour les tumeurs PD-L1 positives contre le niveau de soins (SoC) et une sous-étude avec une demande de règlement de simultané-combinaison avec le tremelimumab contre la cotisation des composants et du SoC dans les patients avec des tumeurs du négatif PD-L1. Actuel recrutant
MYSTIQUE Durvalumab, tremelimumab, première ligne Un essai de durvalumab-tremelimumab de la Phase III dans NSCLC, qui métastatique principal recrute dans PD-L1 non sélectionné, des patients de type sauvage d'EGFR/ALK et comprend une analyse de sous-groupe du positif PD-L1 et du bas PD-L1/des tumeurs négatives. Le point final primaire est survie libre d'étape progressive (PFS) et l'essai comprend la monothérapie de durvalumab et la combinaison de durvalumab-tremelimumab contre le SoC. Actuel recrutant
NEPTUNE Durvalumab, tremelimumab, première ligne Encore une autre étude de durvalumab-tremelimumab de la Phase III dans la configuration métastatique principale de NSCLC, contre le SoC avec la survie générale (OS) comme point final primaire ; complète l'essai MYSTIQUE de PFS. Pour être initié
Nom à annoncer Durvalumab, première ligne Un troisième essai principal de la Phase III NSCLC de durvalumab plus la chimiothérapie dans PD-L1 non sélectionné, type sauvage NSCLC d'EGFR/ALK. Pour être initié
PACIFIQUE Durvalumab, Stade III unresectable Une Phase III d'essai évaluant le PFS et le SYSTÈME D'EXPLOITATION avec le durvalumab comparé au placebo dans les patients présentant l'achèvement suivant localement à l'avance, unresectable, de NSCLC de la demande de règlement avec chemoradiotherapy et aucune preuve de progression tumorale. Actuel recrutant
AZD9291
AURA AZD9291, première ligne, deuxième ligne et au-delà Mettez I/II en phase préliminaire, escalade de dose et étude de cohorte d'extension de vérifier la sécurité et la tolérabilité, pharmacocinétique et réaction au traitement d'AZD9291 dans les patients avec NSCLC avancé qui a eu la progression de la maladie après demande de règlement avec un EGFR TKI approuvé. Recrutement Réalisé ; essai en cours
Mettez les données en phase d'I présentées à ESMO 2014, à ELCC 2015 et à ASCO 2015
AURA2 AZD9291, deuxième ligne et au-delà Phase II, essai confirmatoire préliminaire, d'unique-bras pour évaluer la sécurité et l'efficacité d'AZD9291 dans les patients avec NSCLC avancé ou métastatique dont la maladie a progressé dans le traitement précédent d'EGFR-TKI et dont les tumeurs hébergent une mutation d'EGFR et de T790M. Recrutement Réalisé ; essai en cours
AURA3 AZD9291, deuxième ligne Phase III, préliminaire, étude randomisée d'AZD9291 contre la chimiothérapie platine-basée de doublet pour des patients avec NSCLC localement avancé ou métastatique dont la maladie a progressé dans le traitement précédent de TKI et dans la mutation d'EGFR et de T790M. Actuel recrutant
CAURAL AZD9291 en combination avec le durvalumab, deuxième ligne et au-delà Une Phase III, préliminaire, étude randomisée pour évaluer l'efficacité et la sécurité d'AZD9291 en combination avec le durvalumab contre la monothérapie AZD9291 dans les patients avec le récepteur localement avancé ou métastatique T790M NSCLC mutation-positif d'EGFR qui ont reçu le traitement antérieur d'EGFR TKI. Actuel recrutant
FLAURA AZD9291, première ligne Une Phase III, à double anonymat, étude randomisée comparant l'efficacité et la sécurité d'AZD9291 contre la demande de règlement de SoC EGFR-TKI (gefitinib ou erlotinib) dans des patients de demande de règlement-naïve à EGFRm NSCLC localement avancé ou métastatique. Actuel recrutant ; design d'essai présenté à ASCO 2015
TATTON Combinaisons AZD9291 Un multi-bras, essai d'Ib de Phase vérifiant AZD9291 en combination avec le durvalumab, savolitinib (inhibiteur CONTACTÉ ; AZD6094) ou selumetinib (inhibiteur MEK1/2 ; AZD6244, ARRY-142886) dans les patients présentant le cancer de poumon avancé de mutant d'EGFR qui a progressé sur la demande de règlement précédente d'EGFR TKI. Actuel recrutant ; résultats de première étude présentés à ASCO 2015
Selumetinib
SELECT1 Selumetinib, deuxième ligne Une phase III, essai en double aveugle, randomisé, controlé par le placebo pour évaluer l'efficacité et la sécurité du selumetinib en combination avec le docetaxel, dans les patients recevant la demande de règlement de deuxième-line pour localement avancé de KRAS NSCLC (Stade ou métastatique mutation-positif IIIB - IV) Actuel recrutant

Source : http://www.astrazeneca.com/