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AstraZeneca apresenta dados da investigação do cancro do pulmão em WCLC 2015

Os Dados serão relatados através da carteira líder de mercado do câncer pulmonar de AstraZeneca na Conferência do Mundo sobre o Câncer Pulmonar (WCLC) 2015, começando este fim de semana em Denver, Colorado. As Apresentações caracterizarão 25 sumários (incluindo 9 apresentações orais e 4 atrasadas do disjuntor) no encanamento do câncer pulmonar da empresa, projetado endereçar as necessidades não satisfeitas de pacientes com formulários diferentes do câncer pulmonar.

AZD9291: Visando mecanismos da resistência no câncer pulmonar

AZD9291 será o foco de seis apresentações orais em sua actividade clínica em pacientes de primeira linha e precedente-tratados com câncer pulmonar não-pequeno avançado T790M (EGFRm) epidérmico da pilha da mutação do receptor do factor de crescimento (NSCLC). Os dados são consistentes com os resultados previamente relatados da eficácia e da segurança de AZD9291 nestes ajustes do tratamento.

Antoine Yver, Cabeça da Oncologia, Revelação Global das Medicinas em AstraZeneca disse:

Os dados apresentados em WCLC ilustram a largura de nossa investigação do cancro do pulmão através dos ajustes da doença e das linhas múltiplos de terapia, porque nós apontamos desenvolver uma carteira detalhada de tratamentos eficazes e duráveis para pacientes. AZD9291 está movendo-se com a revelação clínica com velocidade inaudita, e foi concedido recentemente a designação da Revisão da Prioridade dos E.U. no reconhecimento de seu potencial visar a mutação que conduz a resistência aos tratamentos actuais para o câncer pulmonar não-pequeno avançado positivo da pilha da mutação de EGFR na maioria dos pacientes.

Além do que AZD9291, AstraZeneca igualmente apresentará resultados do Programa® Clínico do Acesso de IRESSA (gefitinib) (ICAP), que fornece dados na segurança a longo prazo e tolerabilidade do inibidor da quinase da tirosina de EGFR em 188 pacientes que sofre de cancro dos E.U. fora do ajuste do ensaio clínico. IRESSA® foi aprovado pelos E.U. Food and Drug Administration (FDA) como um tratamento de primeira linha para EGFRm NSCLC metastático em julho de 2015, e está já disponível em 91 países no mundo inteiro.

Immuno-Oncologia (IO): Actualização nos ensaios clínicos chaves

Os projectos da Experimentação para os estudos em curso da tarde-fase do IO que serão apresentados em WCLC incluem:

  • ATLÂNTICO (NCT02087423): Uma experimentação da Fase II do durvalumab (PD-L1 mAb) como a terceiro-linha tratamento nos pacientes com o NSCLC positivo, localmente avançado ou metastático de PD-L1
  • ÁRCTICO (NCT 02352948): Uma experimentação da Fase III do monotherapy do durvalumab e em combinação com o tremelimumab (CTLA-4 mAb) contra o padrão de cuidado na terceiro-linha NSCLC metastático
  • O PACÍFICO (NCT02125461): Uma experimentação placebo-controlada da Fase III do durvalumab comparada ao placebo nos pacientes com avançado localmente, unresectable, ao NSCLC depois da conclusão do tratamento com chemoradiotherapy e à nenhuma evidência da progressão do tumor.

Robert Iannone, Cabeça da Immuno-Oncologia, Revelação Global das Medicinas, em AstraZeneca disse:

WCLC fornece uma outra oportunidade para que nós actualizem a comunidade médica em nosso programa de revelação extensivo da immuno-oncologia no câncer pulmonar. Nós fizemos o progresso tremendo em desenvolver aproximações immuno-oncologia-baseadas da combinação, com os nove estudos giratórios de planeamento ou correntes em NSCLC apenas, que nos fornecerá um córrego constante de marcos miliários da pesquisa nos meses de vinda.

O FDA concedeu a designação da Via Rápida ao tremelimumab para o tratamento do mesotelioma, um formulário agressivo, raro do cancro que afecta o forro dos pulmões e do abdômen. Durvalumab foi concedido igualmente a designação da Via Rápida para pacientes com NSCLC avançados, que receberam pelo menos dois regimes prévios do sistemático-tratamento, que não têm mutações de EGFR ou alterações anaplastic da quinase (ALK) do linfoma, e tem os tumores que são determinados ser o positivo PD-L1.

Estudos Giratórios de AstraZeneca no Câncer Pulmonar

Os Dados apresentados em WCLC são parte de AstraZeneca que avança ràpida o programa do câncer pulmonar, que inclui os seguintes ensaios clínicos giratórios e os próximos marcos miliários.

Nome Experimental Linha das Medicinas de terapia Descrição Estado
Imunoterapias
ATLÂNTICO Durvalumab, terceira linha Uma experimentação da Fase II na terceiro-linha NSCLC metastático avalia a eficácia do durvalumab nos tumores que são o positivo PD-L1 nos pacientes com avançado localmente ou NSCLC metastáticos que receberam tratamentos sistemáticos dois ou mais prévios. Em Curso (com certeza coortes terminadas recrutamento)
Dados a ser apresentados em 2016
ÁRCTICO Durvalumab, terceira linha A experimentação da Fase III na terceiro-linha NSCLC metastático está recrutando pacientes e contem um secundário-estudo randomised do monotherapy do durvalumab para os tumores PD-L1 positivos contra o padrão de cuidado (SoC) e um secundário-estudo com um tratamento da simultâneo-combinação com tremelimumab contra a contribuição dos componentes e do SoC nos pacientes com os tumores do negativo PD-L1. Actualmente recrutando
MÍSTICO Durvalumab, tremelimumab, primeira linha Uma experimentação do durvalumab-tremelimumab da Fase III em NSCLC metastático de primeira linha, que está recrutando em PD-L1 unselected, selvagem-tipo pacientes de EGFR/ALK e inclui uma análise do subgrupo do positivo PD-L1 e do ponto baixo PD-L1/tumores negativos. O valor-limite preliminar é sobrevivência livre da progressão (PFS) e a experimentação inclui o monotherapy do durvalumab e a combinação do durvalumab-tremelimumab contra o SoC. Actualmente recrutando
NETUNO Durvalumab, tremelimumab, primeira linha Um estudo mais adicional do durvalumab-tremelimumab da Fase III no ajuste metastático de primeira linha de NSCLC, contra o SoC com sobrevivência total (OS) como o valor-limite preliminar; complementa a experimentação MÍSTICO de PFS. Para para ser iniciado
Nome a ser anunciado Durvalumab, primeira linha Uma terceira experimentação de primeira linha da Fase III NSCLC do durvalumab mais a quimioterapia em PD-L1 unselected, selvagem-tipo NSCLC de EGFR/ALK. Para para ser iniciado
PACÍFICO Durvalumab, Fase III unresectable Uma Fase III experimental avaliando o PFS e o ÓSMIO com o durvalumab comparado ao placebo nos pacientes com avançado localmente, unresectable, ao NSCLC depois da conclusão do tratamento com chemoradiotherapy e à nenhuma evidência da progressão do tumor. Actualmente recrutando
AZD9291
AURA AZD9291, primeira linha, segunda linha e além A Fase I/II abre a etiqueta, o agravamento da dose e o estudo de coorte da expansão para investigar a segurança e a tolerabilidade, as farmacocinética e a resposta à terapia de AZD9291 nos pacientes com NSCLC avançado que teve a progressão da doença depois do tratamento com um EGFR aprovado TKI. Recrutamento Terminado; experimentação em curso
Põe Em Fase os dados de I apresentados em ESMO 2014, em ELCC 2015 e em ASCO 2015
AURA2 AZD9291, segunda linha e além Fase II, aberto-etiqueta, experimentação confirmativa do único-braço para avaliar a segurança e a eficácia de AZD9291 nos pacientes com o NSCLC avançado ou metastático cuja a doença progrediu com terapia precedente de EGFR-TKI e cuja os tumores abrigam uma mutação de EGFR e de T790M. Recrutamento Terminado; experimentação em curso
AURA3 AZD9291, segunda linha Fase III, etiqueta aberta, estudo randomised de AZD9291 contra a quimioterapia platina-baseada da parelha para pacientes com o NSCLC localmente avançado ou metastático cuja a doença progrediu com terapia precedente de TKI e com a mutação de EGFR e de T790M. Actualmente recrutando
CAURAL AZD9291 em combinação com o durvalumab, segunda linha e além Uma Fase III, etiqueta aberta, experimentação randomised para avaliar a eficácia e a segurança de AZD9291 em combinação com o durvalumab contra o monotherapy AZD9291 nos pacientes com o receptor localmente avançado ou metastático T790M NSCLC mutação-positivo de EGFR que receberam a terapia prévia de EGFR TKI. Actualmente recrutando
FLAURA AZD9291, primeira linha Uma Fase III, cortina dobro, experimentação randomised que compara a eficácia e a segurança de AZD9291 contra o tratamento do SoC EGFR-TKI (gefitinib ou erlotinib) em pacientes do tratamento-naïve com o EGFRm localmente avançado ou metastático NSCLC. Actualmente recrutando; projecto experimental apresentado em ASCO 2015
TATTON Combinações AZD9291 Um multi-braço, experimentação de Ib da Fase que investiga AZD9291 em combinação com o durvalumab, savolitinib (inibidor ENCONTRADO; AZD6094) ou selumetinib (inibidor MEK1/2; AZD6244, ARRY-142886) nos pacientes com câncer pulmonar avançado do mutante de EGFR que progrediu no tratamento precedente de EGFR TKI. Actualmente recrutando; resultados experimentais iniciais apresentados em ASCO 2015
Selumetinib
SELECT1 Selumetinib, segunda linha Uma fase III, experimentação dobro-cega, randomised, placebo-controlada para avaliar a eficácia e a segurança do selumetinib em combinação com o docetaxel, nos pacientes que recebem a segundo-linha tratamento para localmente avançado de KRAS NSCLC ou metastático mutação-positivo (Fase IIIB - IV) Actualmente recrutando

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