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AstraZeneca presenta datos de la investigación del cáncer de pulmón en WCLC 2015

Los Datos serán señalados de enfrente de la cartera industria-de cabeza del cáncer del pulmón de AstraZeneca en la Conferencia del Mundo sobre el Cáncer de Pulmón (WCLC) 2015, comenzando este fin de semana en Denver, Colorado. Las Presentaciones ofrecerán 25 extractos (las 9 presentaciones orales y 4 últimas incluyendo de los cortacircuítos) en la tubería del cáncer del pulmón de la compañía, diseñada para dirigir las necesidades incumplidas de pacientes con diversos formularios del cáncer de pulmón.

AZD9291: Alcance de mecanismos de la resistencia en cáncer de pulmón

AZD9291 será el enfoque de seis presentaciones orales en su actividad clínica en pacientes de primera línea y anterior-tratados con cáncer de pulmón avance T790M epidérmico (EGFRm) de la célula de la mutación del receptor del factor de incremento el no-pequeño (NSCLC). Los datos son constantes con resultados previamente señalados de la eficacia y del seguro de AZD9291 en estas configuraciones del tratamiento.

Antoine Yver, Jefe de la Oncología, Revelado Global del Remedio en AstraZeneca dijo:

Los datos presentados en WCLC ilustran la anchura de nuestra investigación del cáncer de pulmón a través de configuraciones de la enfermedad y de líneas múltiples de la terapia, pues apuntamos desarrollar una cartera completa de los tratamientos efectivos y duraderos para los pacientes. AZD9291 se está moviendo con el revelado clínico con velocidad sin precedente, y fue concedido recientemente la designación de la Revista de la Prioridad de los E.E.U.U. en reconocimiento a su potencial de apuntar la mutación que impulsa resistencia a los tratamientos actuales para cáncer de pulmón avanzado positivo de la célula de la mutación de EGFR el no-pequeño en la mayoría de pacientes.

Además de AZD9291, AstraZeneca también presentará resultados del Programa® Clínico del Acceso de IRESSA (gefitinib) (PROCESOS DE CAPTURA DE IMAGENES), que proporciona a datos en el seguro a largo plazo y a la tolerabilidad del inhibidor de la cinasa de la tirosina de EGFR en 188 enfermos de cáncer de los E.E.U.U. fuera de la configuración de la juicio clínica. IRESSA® fue aprobado por los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) como tratamiento de primera línea para EGFRm NSCLC metastático en julio de 2015, y está ya disponible en 91 países por todo el mundo.

Inmuno-Oncología (IO): Actualización en las juicios clínicas dominantes

Los diseños de la Juicio para los estudios en curso del tarde-escenario del IO que serán presentados en WCLC incluyen:

  • ATLÁNTICO (NCT02087423): Una juicio de la Fase II del durvalumab (PD-L1 mAb) como tercero-línea tratamiento en pacientes con NSCLC positivo, localmente avance o metastático de PD-L1
  • ÁRTICO (NCT 02352948): Una juicio de la Fase III de la monoterapia del durvalumab y conjuntamente con el tremelimumab (CTLA-4 mAb) comparado con la asistencia estándar en la tercero-línea NSCLC metastático
  • EL PACÍFICO (NCT02125461): Una juicio placebo-controlada de la Fase III del durvalumab comparada al placebo en pacientes con localmente avance, unresectable, a NSCLC después de la realización del tratamiento con chemoradiotherapy y a ningunas pruebas de la progresión del tumor.

Roberto Iannone, Jefe de la Inmuno-Oncología, Revelado Global del Remedio, en AstraZeneca dijo:

WCLC proporciona a otra oportunidad para que pongamos al día a la comunidad médica en nuestro programa de revelado extenso de la inmuno-oncología en cáncer de pulmón. Hemos hecho enorme progreso en desarrollar aproximaciones inmuno-oncología-basadas de la combinación, con nueve estudios giratorios previstos o en curso en NSCLC solamente, que proveerá de nosotros una secuencia constante de las piedras miliarias de la investigación en los meses que vienen.

El FDA ha concedido la designación de la Agilización al tremelimumab para el tratamiento del mesotelioma, un formulario agresivo, raro del cáncer que afecta al guarnición de los pulmones y del abdomen. Durvalumab también fue concedido la designación de la Agilización para los pacientes con NSCLC avanzados, que han recibido por lo menos dos regímenes anteriores del sistémico-tratamiento, que no tienen mutaciones de EGFR o cambios anaplásticos de la cinasa (ALK) del linfoma, y tiene tumores que se determinan para ser el positivo PD-L1.

Estudios Giratorios de AstraZeneca en Cáncer de Pulmón

Los Datos presentados en WCLC son parte de AstraZeneca avance rápidamente el programa del cáncer de pulmón, que incluye las juicios clínicas giratorias siguientes y las piedras miliarias próximas.

Nombre De Ensayo Línea del Remedio de la terapia Descripción Estatus
Inmunoterapias
ATLÁNTICO Durvalumab, tercera línea Una juicio de la Fase II en la tercero-línea NSCLC metastático evalúa la eficacia del durvalumab en los tumores que son el positivo PD-L1 en pacientes con localmente avance o NSCLC metastáticos que han recibido tratamientos sistémicos dos o más anteriores. En Curso (con certeza cohortes terminadas reclutamiento)
Datos que se presentarán en 2016
ÁRTICO Durvalumab, tercera línea La juicio de la Fase III en la tercero-línea NSCLC metastático está reclutando a pacientes y contiene un sub-estudio seleccionado al azar de la monoterapia del durvalumab para los tumores positivos PD-L1 comparado con la asistencia estándar (SoC) y un sub-estudio con un tratamiento de la simultáneo-combinación con el tremelimumab comparado con la contribución de componentes y del SoC en pacientes con los tumores de la negativa PD-L1. Actualmente reclutando
MÍSTICO Durvalumab, tremelimumab, primera línea Una juicio del durvalumab-tremelimumab de la Fase III en NSCLC metastático de primera línea, que está reclutando en PD-L1 no seleccionado, salvaje-tipo pacientes de EGFR/ALK e incluye un análisis del subgrupo del positivo PD-L1 y del ciclón PD-L1/de tumores negativos. La punto final primaria es supervivencia libre de la progresión (PFS) y la juicio incluye monoterapia del durvalumab y la combinación del durvalumab-tremelimumab comparado con el SoC. Actualmente reclutando
NEPTUNO Durvalumab, tremelimumab, primera línea Otro estudio del durvalumab-tremelimumab de la Fase III en la configuración metastática de primera línea de NSCLC, comparado con el SoC con supervivencia total (OS) como la punto final primaria; complementa la juicio MÍSTICA de PFS. Para ser iniciado
Nombre que se anunciará Durvalumab, primera línea Una tercera juicio de primera línea de la Fase III NSCLC del durvalumab más la quimioterapia en PD-L1 no seleccionado, salvaje-tipo NSCLC de EGFR/ALK. Para ser iniciado
PACÍFICO Durvalumab, Escenario III unresectable Una Fase III de ensayo evaluando el PFS y el OS con el durvalumab comparado al placebo en pacientes con localmente avance, unresectable, a NSCLC después de la realización del tratamiento con chemoradiotherapy y a ningunas pruebas de la progresión del tumor. Actualmente reclutando
AZD9291
AUREOLA AZD9291, primera línea, segunda línea y más allá La Fase I/II abre la escritura de la etiqueta, escalada de la dosis y estudio ficticio de la extensión para investigar el seguro y la tolerabilidad, farmacinética y reacción a la terapia de AZD9291 en pacientes con NSCLC avanzado que tenía progresión de la enfermedad después del tratamiento con un EGFR aprobado TKI. Reclutamiento Terminado; juicio en curso
Organice los datos de I presentados en ESMO 2014, ELCC 2015 y ASCO 2015
AURA2 AZD9291, segunda línea y más allá Fase II, abierto-escritura de la etiqueta, juicio confirmativa de una sola rama para evaluar el seguro y la eficacia de AZD9291 en pacientes con NSCLC avanzado o metastático cuya enfermedad ha progresado con terapia anterior de EGFR-TKI y cuyos tumores abrigan una mutación de EGFR y de T790M. Reclutamiento Terminado; juicio en curso
AURA3 AZD9291, segunda línea Fase III, escritura de la etiqueta abierta, estudio seleccionado al azar de AZD9291 comparado con la quimioterapia platino-basada del doblete para los pacientes con NSCLC localmente avance o metastático cuya enfermedad ha progresado con terapia anterior de TKI y con la mutación de EGFR y de T790M. Actualmente reclutando
CAURAL AZD9291 conjuntamente con el durvalumab, segunda línea y más allá Una Fase III, abre la escritura de la etiqueta, ensayo aleatorizado para evaluar la eficacia y el seguro de AZD9291 conjuntamente con durvalumab comparado con la monoterapia AZD9291 en los pacientes con el receptor localmente avance o metastático T790M NSCLC mutación-positivo de EGFR que han recibido terapia anterior de EGFR TKI. Actualmente reclutando
FLAURA AZD9291, primera línea Una Fase III, de doble anonimato, ensayo aleatorizado que compara la eficacia y el seguro de AZD9291 comparado con el tratamiento del SoC EGFR-TKI (gefitinib o erlotinib) en pacientes del tratamiento-naïve con EGFRm localmente avance o metastático NSCLC. Actualmente reclutando; diseño de ensayo presentado en ASCO 2015
TATTON Combinaciones AZD9291 Una multi-arma, juicio de Ib de la Fase que investiga AZD9291 conjuntamente con el durvalumab, savolitinib (inhibidor ENCONTRADO; AZD6094) o selumetinib (inhibidor MEK1/2; AZD6244, ARRY-142886) en pacientes con el cáncer de pulmón avanzado del mutante de EGFR que ha progresado en el tratamiento anterior de EGFR TKI. Actualmente reclutando; resultados de ensayo iniciales presentados en ASCO 2015
Selumetinib
SELECT1 Selumetinib, segunda línea Una fase III, juicio de doble anonimato, seleccionada al azar, placebo-controlada para evaluar la eficacia y el seguro del selumetinib conjuntamente con docetaxel, en los pacientes que reciben la segundo-línea tratamiento para localmente avance de KRAS NSCLC o metastático mutación-positivo (Escenario IIIB - IV) Actualmente reclutando

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