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FDA accorda la designazione del medicinale orfano al Fostamatinib di Rigel per il trattamento dei pazienti con ITP

Rigel Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq: RIGL) annunciato che gli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) hanno accordato la designazione del medicinale orfano a Fostamatinib, inibitore orale della chinasi della tirosina della milza di Rigel (SYK) che è corrente negli studi clinici di fase 3 in pazienti con porpora trombocitopenica immune cronica (ITP). Il programma della fase 3 di Rigel per Fostamatinib in ITP, chiamato MISURA, ha sorpassato il punto a metà strada nell'iscrizione e Rigel prevede che il programma da leggere fuori risulti del 2016.

“Ricevere questa designazione del medicinale orfano da FDA è un passo avanti positivo nello sviluppo di Fostamatinib,„ ha detto Raul Rodriguez, presidente e direttore generale di Rigel. “Aspettiamo con impazienza di completare il nostro programma di fase 3 ed intendiamo file una domanda nuova della droga di Fostamatinib in ITP negli Stati Uniti,„ ha aggiunto.

Fostamatinib e ITP
In pazienti con ITP, il sistema immunitario attacca e distrugge le proprie piastrine dell'organismo, che svolgono un ruolo attivo nella coagulazione di sangue e nella guarigione. I pazienti di ITP possono soffrire l'ammaccatura, l'emorraggia e la fatica straordinarie come conseguenza dei conteggi delle piastrine bassi. Le terapie correnti per ITP comprendono gli steroidi, i ripetitori di produzione della piastrina (TPOs) e la splenectomia. Rigel crede che Fostamatinib possa indirizzare la base autoimmune della malattia.

Source:

Rigel Pharmaceuticals, Inc.