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Amgen consigue las opiniones positivas de CHMP para Kyprolis (carfilzomib) y BLINCYTO (el blinatumomab)

Amgen (NASDAQ: AMGN) anunció hoy que el Comité para los Productos Medicinales para el Uso Humano (CHMP) de la Dependencia de Remedio Europeo (EMA) adoptó los dictámenes positivos que recomendaban la autorización de márketing para:

  • Kyprolis® (carfilzomib) conjuntamente con lenalidomide y el dexamethasone para el tratamiento de los pacientes adultos con mieloma múltiple que han recibido por lo menos una terapia anterior.
  • BLINCYTO® (blinatumomab) como autorización de márketing condicional para el tratamiento de adultos con del B-Precursor recaído de Philadelphia (PH) leucemia linfoblástica aguda cromosoma-negativa o refractario (ALL).

“Estamos satisfechos recibir las opiniones positivas de CHMP para Kyprolis y BLINCYTO como esto es un paso de progresión importante en proveer de las nuevas opciones del tratamiento para los pacientes en Europa los formularios raros del cáncer,” dijimos a Sean E. Harper, M.D., vicepresidente ejecutivo de la Investigación y desarrollo en Amgen. “Para los pacientes con mieloma múltiple, períodos de la remisión haga más corto siguiendo cada nuevo régimen de tratamiento, subrayando la necesidad de opciones adicionales del tratamiento. Los resultados del estudio de la ASPIRACIÓN demuestran que Kyprolis extendió a los pacientes del tiempo vivos sin su progreso de la enfermedad. Además, hay una necesidad crítica de las nuevas terapias para los pacientes con el precursor recaído o refractario TODO del Linfocito B.”

Kyprolis es un inhibidor proteasome para el uso en el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple recaído. Juego de Proteasomes un papel importante en la función de la célula e incremento analizando las proteínas se dañan o se necesitan no más que. Kyprolis ciega proteasomes, que lleva a una acumulación excesiva de proteínas dentro de las células. En algunas células, Kyprolis puede causar muerte celular, especialmente en células del mieloma porque son más probables contener una cantidad más alta de proteínas anormales.

BLINCYTO es la primera validación clínica de la plataforma bispecific del engager del Linfocito T (®Mordedura), una aproximación innovadora que pueda ayudar al propio sistema inmune del cuerpo a luchar el cáncer.

Las opiniones positivas de CHMP ahora serán revisadas por la Comisión Europea y si están concedidos, los dos productos tendrán autorización de márketing en los 28 países miembros de la Unión Europea (EU), e Islandia, Lichtenstein y Noruega.

FUENTE Amgen