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Roche lance le test v2 de mutation des cobas EGFR pour l'usage avec des prélèvements de tissu de plasma ou de tumeur

Roche a annoncé la disponibilité commerciale dans les pays qui reçoivent le CE mark1 du test v2, la première analyse de mutation du cobas® EGFR d'oncologie de Roche qui utilise le plasma ou le tissu de tumeur comme échantillon. Le test recense 42 mutations dans le gène (EGFR) de récepteur du facteur de croissance épidermique, plus de n'importe quelle diagnose in vitro (IVD) sur le marché, et peut également être employé comme aide en sélectant des patients éligibles avec le non-petit cancer de poumon de cellules (NSCLC) pour le traitement avec un inhibiteur de tyrosine-kinases d'EGFR (TKI).

« Car les traitements plus visés deviennent procurables, il est critique que nous fournissions les méthodes d'essai moléculaires novatrices qui le facilitent pour que les patients obtiennent vérifiées, indépendamment de la chirurgie risque ou disponibilité de tissu de tumeur, » a indiqué Roland Diggelmann, COO, diagnose de Roche. « En investissant dans la recherche liquide de biopsie et en développant le test v2 de mutation des cobas EGFR pour l'usage avec le plasma ou les prélèvements de tissu, Roche aide à retirer ces barrages courants du contrôle moléculaire. »

Selon une étude récente de plus de 550 oncologistes, le dépistage génétique d'EGFR n'est pas conduit dans environ 25 pour cent de patients avec NSCLC2,3. Certaines des raisons de ne pas vérifier le manque compris de matériau et de cas diagnostiques où un patient a été considéré incapable pour subir la biopsie. Le test v2 de mutation du cobas® EGFR étant validé avec le tissu et le plasma échantillonnez les types, les patients qui précédemment n'ont pas qualifié pour la biopsie ont maintenant l'opportunité de recevoir un résultat d'un test simple de plasma pour guider le traitement correspondant.

Le test v2 de mutation des cobas EGFR est procurable maintenant dans les pays qui reçoivent le CE mark1. Pour plus d'information, visitez s'il vous plaît www.cobas-egfrtestv2.com.

Au sujet du test v2 de mutation des cobas EGFR

Le test v2 de mutation des cobas EGFR est un test d'ACP de temps réel qui recense 42 mutations dans les exons 18-21, y compris L858R, omissions de l'exon 19, L861Q et la mutation de TKI-résistance, T790M. Il est conçu pour activer le contrôle des spécimens de tissu ou de plasma avec un nécessaire, et permet le tissu et le plasma de mélange-lot de laboratoires de la même plaque. Supplémentaire, Roche a développé un nécessaire sans cellule de préparation des échantillons d'ADN (cfDNA) qui est optimisé pour extraire l'ADN du plasma.

En vérifiant le plasma avec le test v2 de mutation des cobas EGFR, une caractéristique neuve appelée l'index semi-quantitatif (SQI) est comprise dans l'état. Ce numéro est conçu pour réfléchir une tendance dans la quantité de cfDNA de mutant dans l'échantillon. Quand fréquemment déterminer la mutation d'EGFR utilisant le test, le rail de la valeur de SQI et le recensement d'une tendance peuvent mener à la progression tumorale de compréhension.

Le test v2 de mutation du cobas® EGFR est conçu pour fonctionner sur le système des cobas 4800, v2.1 ou plus haut. Le système peut également être employé pour le dépistage des mutations dans le gène de KRAS et de BRAF des échantillons de tumeur.

Références

  1. La disponibilité des produits locale peut varier indépendamment de l'approbation de repère de la CE.
  2. Conférence de cancer de poumon de 2015 Européens (ELCC) : LBA2_PR abstrait. Présenté le 17 avril 2015
  3. Davenport, Liam, « EGFR vérifiant non fait dans 25% de malades du cancer de poumon. » Nouvelles médicales de Medscape, le 17 avril 2015
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    Roche Diagnostics Limited. (2019, June 19). Roche lance le test v2 de mutation des cobas EGFR pour l'usage avec des prélèvements de tissu de plasma ou de tumeur. News-Medical. Retrieved on April 22, 2021 from https://www.news-medical.net/news/20150928/Roche-launches-the-cobas-EGFR-Mutation-Test-v2-for-use-with-either-plasma-or-tumour-tissue-samples.aspx.

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