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Roche lança o teste v2 da mutação dos cobas EGFR para o uso com as amostras de tecido do plasma ou do tumor

Roche anunciou a disponibilidade comercial nos países que aceitam o CE mark1 do teste v2 da mutação do cobas® EGFR, o primeiro ensaio da oncologia de Roche que utiliza o plasma ou o tecido do tumor como uma amostra. O teste identifica 42 mutações no gene epidérmico do receptor do factor (EGFR) de crescimento, mais de todo o in vitro diagnóstico (IVD) no mercado, e pode igualmente ser usado como um auxílio em selecionar pacientes elegíveis com câncer pulmonar não-pequeno da pilha (NSCLC) para a terapia com um inibidor da quinase da tirosina de EGFR (TKI).

“Porque as terapias mais visadas se tornam disponíveis, é crítico que nós fornecemos os métodos de teste moleculars inovativos que facilitam para que os pacientes obtenham testados, apesar da cirurgia arriscamos ou disponibilidade do tecido do tumor,” disse Roland Diggelmann, ARRULHA, diagnósticos de Roche. “Investindo na pesquisa líquida da biópsia e desenvolvendo o teste v2 da mutação dos cobas EGFR para o uso com as amostras do plasma ou de tecido, Roche está ajudando a remover estas barreiras comuns do teste molecular.”

De acordo com uma avaliação recente de mais de 550 oncologistas, o teste genético de EGFR não está sendo conduzido em aproximadamente 25 por cento dos pacientes com NSCLC2,3. Algumas das razões para não testar a falta incluída do material e dos casos diagnósticos onde um paciente foi julgado inadequado se submeter à biópsia. Com o teste v2 da mutação do cobas® EGFR que está sendo validado com o tecido e o plasma prove tipos, os pacientes que previamente não qualificaram para a biópsia têm agora a oportunidade de receber um resultado de um teste simples do plasma para guiar a terapia correspondente.

O teste v2 da mutação dos cobas EGFR está disponível agora nos países que aceitam o CE mark1. Para mais informação, visite por favor www.cobas-egfrtestv2.com.

Sobre o teste v2 da mutação dos cobas EGFR

O teste v2 da mutação dos cobas EGFR é um teste que identifique 42 mutações nos exons 18-21, incluindo L858R, supressões do exon 19, L861Q e a mutação da TKI-resistência, T790M do PCR do tempo real. É projectado permitir o teste de espécimes do tecido ou do plasma com um jogo, e permite o tecido e o plasma do mistura-grupo dos laboratórios na mesma placa. Adicionalmente, Roche desenvolveu um jogo sem célula da preparação da amostra do ADN (cfDNA) que fosse aperfeiçoado extraindo o ADN do plasma.

Ao testar o plasma com o teste v2 da mutação dos cobas EGFR, uma característica nova chamada o deslocamento predeterminado semiquantitativo (SQI) é incluída no relatório. Este número é projectado reflectir uma tendência na quantidade de cfDNA do mutante na amostra. Quando freqüentemente testar para a mutação de EGFR usando o teste, seguindo o valor de SQI e identificando uma tendência puder conduzir à progressão compreensiva do tumor.

O teste v2 da mutação do cobas® EGFR é projectado ser executado no sistema dos cobas 4800, v2.1 ou mais altamente. O sistema pode igualmente ser usado para a detecção de mutações no gene de KRAS e de BRAF de amostras do tumor.

Referências

  1. A disponibilidade de produto local pode variar independente da aprovação de Mark do CE.
  2. Conferência do câncer pulmonar de 2015 europeus (ELCC): LBA2_PR abstrato. 17 de abril de 2015 apresentado
  3. Davenport, Liam, “EGFR que testa não feito em 25% de pacientes que sofre de cancro do pulmão.” Notícia médica de Medscape, o 17 de abril de 2015
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