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Allergan recebe a aprovação do FDA para introduzir no mercado JUVEDERM ULTRA XC para o uso nos bordos

Plc de Allergan, (NYSE: AGN), uma companhia farmacéutica global principal, anunciada hoje que a empresa recebeu a aprovação dos E.U. Food and Drug Administration (FDA) para introduzir no mercado JUVEDERM® ULTRA XC para a injecção nos bordos e na área perioral para o aumento do bordo nos adultos sobre a idade de 21. JUVEDERM® ULTRA XC imediatamente adiciona a plenitude aos bordos e é o único enchimento cutâneo que provou os resultados que duram até um ano para o aumento do bordo.

“Como o líder na estética médica, Allergan é comprometido à investigação e desenvolvimento continuada nesta área,” disse Philippe Schaison, vice-presidente executivo & presidente, Allergan médico. “Fornecendo médicos e os pacientes com os produtos superiores que permitem que consigam os resultados estéticos eles querem são sempre nosso objetivo. Compreendendo que o desejo com aumento do bordo é conseguir uma natural-vista e um resultado durável, nós continuamos nossa pesquisa de JUVEDERM® ULTRA XC para os bordos. Com esta aprovação, JUVEDERM® ULTRA XC é agora o único enchimento que é aprovado para durar até um ano nos bordos ao fornecer a natural-vista resulta.”

Desde que as formulações® de JUVEDERM foram aprovadas primeiramente nos Estados Unidos em 2006, os médicos e os pacientes confiaram neles para corrigir o moderado aos enrugamentos e às dobras faciais severos, tais como as linhas dos parênteses em torno do nariz e da boca. Esta herança continuou com introdução de JUVEDERM® VOLUMA XC para perda relativa à idade do volume da meados de-face em 2013, e agora, com JUVEDERM® ULTRA XC para o aumento do bordo.

Nos ensaios clínicos de JUVEDERM® ULTRA XC, a maioria dos assuntos relatou a melhoria no softness, a lisura e o olhar e a sensação naturais de seus bordos com um ano. Nos ensaios clínicos, 79% dos assuntos mostrou a uma melhoria significativa na plenitude do bordo três meses após o tratamento. Adicionalmente, mais de 78% dos assuntos relatou uma melhoria em sua satisfação total com o olhar e a sensação de seus bordos em um ano após o tratamento.

“Eu ver frequentemente os pacientes que têm os bordos finos ou os bordos que se tornaram mais finos ao longo do tempo. Ao discutir o tratamento do bordo com os pacientes, eles interesse o mais frequentemente expresso sobre poder conseguir um resultado devista. Eis porque eu sou muito satisfeito que Allergan conduziu a pesquisa adicional para receber a aprovação do FDA de JUVEDERM® ULTRA XC para esta indicação nova,” disse o Dr. Suzanne Kilmer, dermatologista, investigador do ensaio clínico e director certificados placa do laser & do centro da cirurgia da pele de Califórnia do norte. “Agora, os médicos e seus pacientes podem conseguir os resultados que devista vieram saber e esperar com JUVEDERM® ULTRA XC, nos bordos.”

JUVEDERM® ULTRA XC é uma formulação lisa do gel compo de um formulário alterado do ácido hialurónico (HA), um açúcar natural encontrado no corpo humano. O papel do HA na pele é entregar nutrientes e ajudar a pele a reter seus umidade e softness naturais. A formulação do gel igualmente contem uma pequena quantidade de anestésico local (lidocaine), que ajuda a melhorar o conforto da injecção.

A coleção® de JUVEDERM dos enchimentos é os enchimentos cutâneos de venda do número um nos Estados Unidos.

Source:

Allergan plc