Everolimus, 177Lu-dotatate étendent la tumeur neuroendocrine PFS

Par Lynda Williams, Journaliste Supérieur de medwireNews

Les résultats progressifs étape Positifs (PFS) de survie des essais RADIANT-4 et NETTER-1 étendent l'armamentarium pour des médecins soignant des patients avec les tumeurs neuroendocrines (NETs).

Les études, indiquant l'efficacité pour l'everolimus d'inhibiteur de mTOR et le lutécium-dotatate de traitement de radionucléide de récepteur (Lu)177 de peptide, respectivement, ont été présentées au Congrès Européen de Cancer retenu à Vienne, Autriche.

Le point final primaire de PFS dans l'essai RADIANT-4, comme déterminé par la révision radiologique centrale, était de 11,0 mois dans les 205 patients présentant les Réseaux non fonctionnels du tractus gastro-intestinal ou du poumon qui ont été irrégulier attribués pour recevoir le mg/jour de l'everolimus 10 avec 3,9 mois dans le placebo donné de 97 patients, avec un taux significatif de risque (HR) de 0,48.

« L'avantage robuste » a été confirmé par estimation de chercheur, avec PFS de 14,0 mois contre 5,5 mois dans les groupes d'everolimus et de placebo, et une HEURE significative de 0,39.

La première analyse générale intérimaire planification de survie a révélé une diminution de 36% du risque de décès en faveur de l'everolimus et, bien que ce n'ait pas été statistiquement significatif, les chercheurs croient que l'analyse des données matures en 2016 peut donner un effet significatif.

« Bien Que nous avons su des études précédentes que l'everolimus pourrait retarder l'accroissement des Réseaux pancréatiques, c'est la première fois que nous avons pu prouver d'une manière concluante qu'il est pertinent dans d'autres sites Internet », Avons dit James Yao, du Centre de Lutte contre le Cancer de DM Anderson d'Université du Texas à Houston, des Co-chercheurs ETATS-UNIS, et RADIANT-4 dans un communiqué de presse.

« Nous espérons que nos résultats fourniront une option neuve de demande de règlement pour des Réseaux de poumon et de gastro-intestinal, et nous attendons avec intérêt d'enregistrer d'autres résultats de l'essai, y compris ceux sur la survie et la qualité de vie générales finales, à l'avenir. »

Et une option neuve de demande de règlement peut également être disponible pour des patients présentant la qualité 1 ou 2 Réseaux métastatiques de midgut qui ont progressé sur le traitement analogique de somatostatine principale (l'ASS), ont indiqué Philippe Ruszniewski, d'Hôpital de Beaujon dans Clichy, la France, qui a présenté des découvertes préliminaires pour NETTER-1 l'essai de la phase III 177du Lu-dotatate.

En Tout, 229 patients en Europe ou les ETATS-UNIS ont été irrégulier affectés pour recevoir quatre doses 177de Lu-dotatate (7,4 GBq) à intervalles de huit semaines plus mg de l'octreotide 30 de l'ASS toutes les 4 semaines, ou mg de l'octreotide 60 de l'ASS toutes les 4 semaines.

PFS Médian était unreached en 177groupe Lu-dotatate et 8,4 mois pour le groupe d'octreotide seulement, donnant une HEURE significative de 0,21.

Le Bilan de 201 patients a donné à des critères d'un RECIST le taux de réponse objectif de 19% contre 3%, avec une réaction complète et 18 réactions partielles dans 177les patients Lu-dotatate-Traités avec juste trois réactions partielles dans le groupe d'octreotide seulement. La maladie Graduelle s'est produite dans 4% et 24%, respectivement, avec la maladie stable dans 66% et 62%.

Parlant à une conférence de presse, Ruszniewski a dit que l'analyse générale d'intention-à-festin intérimaire « n'était pas encore significative », mais avec 13 morts dans 177le groupe Lu-dotatate et 22 dans le groupe d'octreotide seulement jusqu'ici, il y a une tendance vers cet avantage.

Notant que les résultats actuels de sécurité confirment la première recherche indiquant « un profil de sécurité favorable », Ruszniewski a conclu : « Nous avons maintenant… la preuve raisonnable que c'est une avancée majeure dans la population des patients présentant les Réseaux graduels de midgut. »

La présidence de conférence de Presse, Christoph Zielinski, de l'Université Médicale de Vienne en Autriche, a décrit les deux ensembles de résultats en tant que « pratique changeant » et a indiqué qu'un essai tête à tête serait nécessaire pour comparer directement les traitements.

Ruszniewski a mis l'accent sur que la plupart des patients de Réseaux seront donnés tous les traitements disponibles et « c'était une question de commande », mais que l'expression de tumeur des récepteurs de somatostatine et la tolérance patiente de l'everolimus à long terme influenceraient également le choix.

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