Everolimus, 177Lu-dotatate estende il tumore neuroendocrino PFS

Da Lynda Williams, Reporter Senior dei medwireNews

I risultati senza progressione Positivi (PFS) di sopravvivenza dalle prove RADIANT-4 e NETTER-1 estendono l'armamentario per i medici che curano i pazienti con i tumori neuroendocrini (NETs).

Gli studi, indicanti l'efficacia per il everolimus dell'inibitore del mTOR e il lutezio-dotatate di terapia del radionuclide del ricevitore (Lu)177 del peptide, rispettivamente, sono stati presentati al Congresso Europeo del Cancro tenuto a Vienna, Austria.

Il punto finale primario di PFS nella prova RADIANT-4, come determinata dall'esame radiologico centrale, era di 11,0 mesi nei 205 pazienti con i Netti non funzionali del tratto gastrointestinale o il polmone che è stato definito a caso per ricevere il everolimus 10 mg/giorno ha paragonato a 3,9 mesi nei 97 pazienti dati il placebo, con un rapporto significativo di rischio (HR) di 0,48.

“Il vantaggio robusto„ è stato confermato entro la valutazione del ricercatore, con PFS di 14,0 mesi contro 5,5 mesi nei gruppi del placebo e di everolimus e un'ORA significativa di 0,39.

La prima analisi globale provvisoria prevista di sopravvivenza ha mostrato un rapporto di riproduzione di 36% del rischio di morte a favore del everolimus e, sebbene questo non sia stato statisticamente significativo, i ricercatori ritengono che l'analisi dei dati maturi nel 2016 possa mostrare un risultato significativo.

“Sebbene sappiamo dagli studi precedenti che il everolimus potrebbe ritardare la crescita dei Netti pancreatici, questo è la prima volta abbiamo potuti indicare conclusivamente che è efficace in altri siti NETTI„, abbiamo detto James Yao, dal Centro del Cancro di Anderson di MD dell'Università del Texas a Houston, U.S.A. e co-ricercatori RADIANT-4 in un comunicato stampa.

“Speriamo che i nostri risultati forniscano una nuova opzione del trattamento per il polmone ed i Netti gastrointestinali ed aspettiamo con impazienza di riferire ulteriori risultati dalla prova, compreso quelli sulla sopravvivenza e sulla qualità di vita globali definitive, in futuro.„

E una nuova opzione del trattamento può anche essere disponibile per i pazienti con il grado 1 o 2 Netti metastatici del midgut che hanno progredito sulla terapia analogica dell'somatostatina prima linea (SSA), hanno detto Philippe Ruszniewski, dall'Ospedale di Beaujon in Clichy, la Francia, che ha presentato i risultati preliminari per NETTER-1 la prova di fase III 177di LU-dotatate.

In Tutto, 229 pazienti in Europa o U.S.A. sono stati definiti a caso per ricevere quattro dosi 177di LU-dotatate (7,4 GBq) ad intervalli di otto settimane più mg di octreotide 30 dello SSA ogni 4 settimane, o mg di octreotide 60 dello SSA ogni 4 settimane.

PFS Mediano era unreached in 177gruppo LU-dotatate e 8,4 mesi per il gruppo di octreotide soltanto, danti un'ORA significativa di 0,21.

Una Valutazione di 201 paziente ha dato a criteri di un RECIST un tasso di risposta obiettivo di 19% contro 3%, con una risposta completa e 18 risposte parziali 177nei pazienti LU-dotatate-Trattati rispetto ad appena tre risposte parziali nel gruppo di octreotide soltanto. La malattia Progressiva si è presentata in 4% e in 24%, rispettivamente, con la malattia stabile in 66% ed in 62%.

Parlando ad una conferenza stampa, Ruszniewski ha detto che l'analisi globale dell'intenzione--ossequio provvisorio “non era finora ancora significativa„, ma con 13 morti 177nel gruppo LU-dotatate e 22 nel gruppo di octreotide soltanto, c'è una tendenza verso questo vantaggio.

Si Noti che i risultati correnti della sicurezza confermano la ricerca più iniziale che indica “un profilo di sicurezza favorevole„, Ruszniewski ha concluso: “Ora abbiamo… prova ragionevole che questo è un avanzamento importante nella popolazione dei pazienti con i Netti progressivi del midgut.„

La presidenza di conferenza stampa, Christoph Zielinski, dall'Università Medica di Vienna in Austria, ha descritto i due insiemi dei risultati come “pratica che cambia„ e che ha detto che una prova testa a testa sarebbe stata necessaria direttamente confrontare le terapie.

Ruszniewski ha sottolineato che la maggior parte dei pazienti dei Netti saranno dati tutti i trattamenti disponibili e “era una questione di ordine„, ma che l'espressione del tumore dei ricevitori dell'somatostatina e la tolleranza paziente del everolimus a lungo termine egualmente avrebbero influenzato la scelta.

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