Everolimus, 177Lu-dotatate estende o tumor neuroendócrino PFS

Por Lynda Williams, Repórter Superior dos medwireNews

Os resultados progressão-livres da sobrevivência (PFS) do Positivo das experimentações RADIANT-4 e NETTER-1 estendem o armamentarium para os médicos que tratam pacientes com os tumores neuroendócrinos (NETs).

Os estudos, indicando a eficácia para o everolimus do inibidor do mTOR e o lutetium-dotatate da terapia do radionuclide do receptor (Lu)177 do peptide, respectivamente, foram apresentados no Congresso Europeu do Cancro realizado em Viena, Áustria.

O valor-limite preliminar de PFS na experimentação RADIANT-4, como determinada pela revisão radiológica central, era 11,0 meses nos 205 pacientes com Redes não-funcionais do aparelho gastrointestinal ou o pulmão que foi atribuído aleatòria para receber o everolimus 10 mg/day comparou com os 3,9 meses nos 97 pacientes dados o placebo, com uma relação significativa do perigo (HR) de 0,48.

“O benefício robusto” foi confirmado na avaliação do investigador, com o PFS de 14,0 meses contra 5,5 meses nos grupos do everolimus e do placebo, e uma HORA significativa de 0,39.

A primeira análise total provisória de planeamento da sobrevivência mostrou uma redução a 36% no risco de morte em favor do everolimus e, embora este não seja estatìstica significativo, os pesquisadores acreditam que a análise de dados maduros em 2016 pode mostrar um resultado significativo.

“Embora nós soubemos dos estudos precedentes que o everolimus poderia atrasar o crescimento de Redes pancreáticos, este é a primeira vez que nós pudemos mostrar conclusiva que é eficaz em outros Sítios web”, dissemos James Yao, do Centro do Cancro da DM Anderson da Universidade do Texas em Houston, dos co-investigador EUA, e RADIANT-4 em um comunicado de imprensa.

“Nós esperamos que nossos resultados fornecerão uma opção nova do tratamento para o pulmão e Redes gastrintestinais, e nós olhamos para a frente a relatar uns resultados mais adicionais da experimentação, incluindo aquelas na sobrevivência e na qualidade de vida totais finais, no futuro.”

E uma opção nova do tratamento pode igualmente estar disponível para pacientes com categoria 1 ou 2 Redes metastáticas do midgut que progrediram na terapia análoga do somatostatin de primeira linha (SSA), disseram Philippe Ruszniewski, do Hospital de Beaujon em Clichy, França, que apresentou resultados preliminares para NETTER-1 a experimentação da fase III 177do Lu-dotatate.

Em tudo, 229 pacientes em Europa ou os EUA foram atribuídos aleatòria para receber quatro doses 177de Lu-dotatate (7,4 GBq) em 8 intervalos da semana mais o magnésio do octreotide 30 do SSA cada 4 semanas, ou o magnésio do octreotide 60 do SSA cada 4 semanas.

PFS Mediano era unreached 177no grupo Lu-dotatate e em 8,4 meses para o grupo do octreotide somente, dando uma HORA significativa de 0,21.

A Avaliação de 201 pacientes deu a critérios de um RECIST uma taxa de resposta objetiva de 19% contra 3%, com uma resposta completa e 18 respostas parciais 177nos pacientes Lu-dotatate-Tratados comparados com as apenas três respostas parciais no grupo do octreotide somente. A doença Progressiva ocorreu em 4% e em 24%, respectivamente, com doença estável em 66% e em 62%.

Falando em uma conferência de imprensa, Ruszniewski disse que a análise total do intenção-à-deleite provisório “não era ainda significativa”, mas com 13 mortes 177no grupo Lu-dotatate e 22 no grupo do octreotide somente até agora, há uma tendência para este benefício.

Notando que os resultados actuais da segurança confirmam uma pesquisa mais adiantada que indica “um perfil de segurança favorável”, Ruszniewski concluiu: “Nós temos agora… a evidência razoável que este é um avanço principal na população dos pacientes com Redes progressivas do midgut.”

A cadeira da conferência de Imprensa, Christoph Zielinski, da Universidade Médica de Viena em Áustria, descreveu os dois grupos de resultados como a “prática que muda” e disse-os que uma cara a cara experimentação seria necessário comparar directamente as terapias.

Ruszniewski sublinhou que a maioria de pacientes das Redes estarão dados todos os tratamentos disponíveis e “era uma pergunta do pedido”, mas que a expressão do tumor dos receptors do somatostatin e a tolerância paciente do everolimus a longo prazo igualmente influenciariam a escolha.

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