Everolimus, 177Lu-dotatate extiende el tumor neuroendocrino PFS

Por Lynda Williams, Reportero Mayor de los medwireNews

Los resultados progresión-libres de la supervivencia (PFS) del Positivo de las juicios RADIANT-4 y NETTER-1 extienden el armamentarium para los médicos que tratan a pacientes con los tumores neuroendocrinos (NETs).

Los estudios, indicando la eficacia para el everolimus del inhibidor del mTOR y el lutecio-dotatate de la terapia del radionúclido del receptor (Lu)177 del péptido, respectivamente, fueron presentados en el Congreso Europeo del Cáncer llevado a cabo en Viena, Austria.

La punto final primaria de PFS en la juicio RADIANT-4, según lo determinado por revista radiológica central, era 11,0 meses en los 205 pacientes con las Redes no funcionales del aparato gastrointestinal o el pulmón que fue destinado aleatoriamente para recibir everolimus 10 mg/día comparó con 3,9 meses en los 97 pacientes dados placebo, con una relación de transformación importante del peligro (HR) de 0,48.

La “ventaja robusta” fue confirmada por la evaluación del investigador, con PFS de 14,0 meses comparado con 5,5 meses en los grupos del everolimus y del placebo, y una HORA importante de 0,39.

El primer análisis total interino previsto de la supervivencia mostró una reducción del 36% en el riesgo de muerte a favor de everolimus y, aunque éste no fuera estadístico importante, los investigadores creen que el análisis de datos maduros puede mostrar en 2016 un resultado importante.

“Aunque sabíamos de estudios anteriores que el everolimus podría demorar el incremento de Redes pancreáticas, éste es la primera vez que hemos podido mostrar concluyente que es efectivo en otros sitios NETOS”, dijimos a James Yao, del DOCTOR EN MEDICINA Centro del Cáncer de Anderson en Houston, co-investigadores los E.E.U.U. de la Universidad de Texas, y RADIANT-4 en un comunicado de prensa.

“Esperamos que nuestros resultados proporcionen a una nueva opción del tratamiento para el pulmón y las Redes gastrointestinales, y observamos hacia adelante a señalar otros resultados de la juicio, incluyendo ésos en supervivencia y calidad de vida totales finales, en el futuro.”

Y una nueva opción del tratamiento puede también estar disponible para los pacientes con el grado 1 o 2 Redes metastáticas del midgut que progresaron en terapia analogica de la somatostatina de primera línea (SSA), dijeron a Felipe Ruszniewski, del Hospital de Beaujon en Clichy, Francia, que presentó las conclusión preliminares para NETTER-1 la juicio de la fase III 177del Lu-dotatate.

En todos, destinaron 229 pacientes en Europa o los E.E.U.U. aleatoriamente para recibir cuatro dosis 177de Lu-dotatate (7,4 GBq) en los intervalos de ocho semanas más el magnesio del octreotide 30 del SSA cada 4 semanas, o el magnesio del octreotide 60 del SSA cada 4 semanas.

PFS Mediano era unreached en 177grupo Lu-dotatate y 8,4 meses para el grupo del octreotide solamente, dando una HORA importante de 0,21.

La Evaluación de 201 pacientes dio a consideraciones de un RECIST la tasa de respuesta objetivo del 19% comparado con el 3%, con una reacción completa y 18 reacciones parciales en 177los pacientes Lu-dotatate-Tratados comparados con apenas tres reacciones parciales en el grupo del octreotide solamente. La enfermedad Progresiva ocurrió en el 4% y el 24%, respectivamente, con enfermedad estable en el 66% y el 62%.

Hablando en una rueda de prensa, Ruszniewski dijo que el análisis total de la intención-a-invitación interina “no era todavía importante”, pero con 13 muertes en 177el grupo Lu-dotatate y 22 en el grupo del octreotide solamente hasta ahora, hay una tendencia hacia esta ventaja.

Observando que los resultados actuales del seguro confirman la investigación anterior que indica un “perfil de seguro favorable”, Ruszniewski concluyó: “Ahora tenemos… pruebas razonables que esto es un avance importante en la población de pacientes con las Redes progresivas del midgut.”

La silla de la rueda de Prensa, Cristóbal Zielinski, de la Universidad Médica de Viena en Austria, describió los dos conjuntos de resultados como “práctica que cambiaba” y dijo que una juicio comparativa sería necesaria comparar directamente las terapias.

Ruszniewski acentuó que darán la mayoría de los pacientes de las Redes todos los tratamientos disponibles y “era una cuestión de la orden”, pero que la expresión del tumor de los receptores de la somatostatina y la tolerancia paciente del everolimus a largo plazo también influenciarían la opción.

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