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Aristada (lauroxil do aripiprazole) estendeu a injecção da liberação aprovada aos adultos do deleite com esquizofrenia

O 5 de outubro, os E.U. Food and Drug Administration aprovaram Aristada (lauroxil do aripiprazole) estenderam a injecção da liberação aos adultos do deleite com esquizofrenia. Aristada é administrado por um profissional dos cuidados médicos cada quatro a seis semanas usando uma injecção no braço ou nas nádegas.

A esquizofrenia é uma desordem crônica, severa e desabilitando do cérebro que afeta aproximadamente um por cento dos americanos. Tipicamente, os sintomas são primeiros considerados anos dos adultos em uns de 30 de idade mais novos e incluem as vozes da audição, acreditando outros povos estão lendo suas mentes ou estão controlando seus pensamentos, e estão sendo suspeitos ou retraídos.

“as medicamentações deactuação para tratar a esquizofrenia podem melhorar as vidas dos pacientes,” disse Mitchell Mathis, M.D., director da divisão de produtos do psiquiatria no centro do FDA para a avaliação e a pesquisa da droga. “Ter uma variedade de opções do tratamento e formulários de dosagem disponíveis para pacientes com doença mental é importante de modo que um plano do tratamento possa ser costurado para encontrar as necessidades do paciente.”

A eficácia de Aristada foi demonstrada na parte por um ensaio clínico de 12 semanas em 622 participantes. Nos participantes com esquizofrenia aguda que tinha sido estabilizada com aripiprazole oral, Aristada foi encontrado para manter o efeito do tratamento comparado a um placebo.

Aristada e outras drogas antipsicósicas atípicas usados para tratar a esquizofrenia têm um aviso encaixotado alertar profissionais dos cuidados médicos sobre um risco aumentado de morte associado com o uso da fora-etiqueta destas drogas tratar problemas comportáveis em uns povos mais idosos com a psicose demência-relacionada. Nenhuma droga nesta classe é aprovada para tratar pacientes com a psicose demência-relacionada. Aristada deve ser dispensado com um guia paciente da medicamentação que descreva a informação importante sobre os usos e os riscos da droga.

O efeito secundário o mais comum relatado pelos participantes que recebem Aristada nos ensaios clínicos sentia o impuso mover-se constantemente (acatisia).

Aristada é manufacturado por Alkermes, Inc. de Waltham, Massachusetts.