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BDSI anuncia a aprovação do FDA do sNDA de BUNAVAIL para a mudança da especificação de fabricação

BioDelivery Ciências Internacional, Inc. (NASDAQ: BDSI) anunciado que os E.U. Food and Drug Administration (FDA) aprovaram o pedido novo suplementar da droga da empresa (sNDA) para uma mudança da especificação de fabricação para o filme® oral de BUNAVAIL (buprenorphine e naloxone) (CIII).

A aprovação permite a liberação imediata do inventário de BUNAVAIL aos atacadistas. BDSI estará enviando o produto aos atacadistas esta manhã que deve fazer o produto disponível nas farmácias a partir de sexta-feira.

Os abastecimentos em produtos recentemente liberados são esperados satisfazer a procura actual e antecipada, que aumentou depois da iniciação do 1º de outubro de um contrato que fornece o exclusive, estado preferido do formulário para BUNAVAIL para pacientes de Medicaid no estado de Tennessee.

“Todos nós em BDSI querem agradecer à divisão da anestesia, produtos da analgesia e do apego no FDA para trabalhar connosco em uma forma rápida e colaboradora ajudar a permitir os pacientes que tiram proveito do tratamento de BUNAVAIL para manter a disponibilidade ininterrupto,” disse o Dr. Mark A. Sirgo, presidente e director-geral. “Nós igualmente queremos agradecer a todos os pacientes, médicos e outros fornecedores da saúde, incluindo farmacêuticos, para seus paciência e apoio durante este período de inconveniência.”

Source:

BioDelivery Sciences International, Inc.