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La pousse annonce la disponibilité des États-Unis d'Addyi pour la demande de règlement de HSDD dans les femmes premenopausal

Sprout Pharmaceuticals, Inc. (pousse), une division de LLC de l'Amérique du Nord de pharmaceutiques de Valeant, annoncée aujourd'hui cet Addyi, une fois-quotidiennement, la pilule non-hormonale pour la demande de règlement du trouble du désir sexuel acquis et généralisé de hypoactif (HSDD) dans les femmes premenopausal, est maintenant procurable aux Etats-Unis par les médecins et les pharmacies certifiés. Addyi a été reconnu par les États-Unis Food and Drug Administration (FDA) le 18 août 2015.

« En conclusion, toutes les femmes qui avaient attendu une option de demande de règlement médicale peuvent maintenant prendre leur propre décision avec leur fournisseur de santé si Addyi est exact pour elles, » a dit le bouton blanc de Cindy de Président Directeur Général de pharmaceutiques de pousse. « Avec notre aujourd'hui au niveau national de disponibilité, nous sommes fiers de nos programmes abordables et novateurs pour offrir Addyi pour aussi le peu de que $20 selon l'ordonnance. »

La pousse offrira deux avenues d'accès abordable pour des femmes, y compris la carte d'accès abordable d'Addyi pour des pharmacies et le programme d'AddyiDirect avec la livraison à domicile. Pour plus d'informations sur les deux programmes, visitez www.Addyi.com ou visitez votre fournisseur de santé. Addyi est procurable par des prescripteurs certifiés et des pharmacies de santé inscrits dans le programme de stratégie d'évaluation et d'atténuation des risques d'Addyi (REMS). Les matériaux de conformité et d'adhérence de REMS d'Addyi peuvent être consultés par l'intermédiaire de www.Addyi.com dans la partie de REMS.

« HSDD acquis et généralisé est la plainte sexuelle la plus courante que je vois parmi des femmes dans ma pratique, ainsi avoir Addyi comme option pour elles est changement de jeu. Il est mon opinion qu'Addyi marque une ère neuve pour que des femmes et des couples aient une conversation honnête au sujet de ce qui se produit pour elle dans la chambre à coucher. Je pense que nous verrons les conséquences positives de ce dialogue bien au-delà de médicament, » a indiqué M. Karen Boyle, chirurgien urologique aux associés d'urologie de chesapeake à un centre médical plus grand de Baltimore.

L'approbation d'Addyi est en grande partie basée sur trois le Nord Américain, la phase 3, 24 semaines, études à double anonymat et controlées par le placebo randomisées des femmes premenopausal avec HSDD. Addyi a été administré à plus de 2.500 femmes premenopausal avec HSDD acquis et généralisé dans les tests cliniques, avec plus de la demande de règlement 850 de réception pendant au moins 12 mois. Pour les femmes premenopausal avec HSDD, Addyi a expliqué des améliorations du désir pour le sexe, réduisant la défaillance de la perte de désir sexuel et augmentant le numéro de répondre à des événements sexuels.

Addyi n'est pas indiqué pour l'usage dans les femmes ou les hommes postmenopausal ou pour améliorer le fonctionnement sexuel. Addyi a été reconnu avec une alerte enfermée dans une boîte. L'utilisation d'Addyi avec de l'alcool augmente le risque d'hypotension sévère et de syncope ; pour cette raison, la consommation d'alcool est contre-indiquée. L'hypotension sévère et la syncope se produit quand Addyi est employé avec les inhibiteurs modérés CYP3A4 ou intenses ou dans les patients présentant le handicap hépatique ; pour cette raison l'utilisation d'Addyi dans les patients présentant le handicap hépatique est également contre-indiquée. La dépression d'hypotension, de syncope et (CNS) de système nerveux central peut se produire avec Addyi seul. Les effets indésirables les plus courants sont vertige, somnolence, nausée, fatigue, insomnies et bouche sèche. Voir les pleines informations sur la sécurité ci-dessous. Addyi se destine pour être administré oralement une fois par jour à l'heure du coucher avec ou sans la nourriture.

Source:

Sprout Pharmaceuticals