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Il germoglio annuncia la disponibilità degli Stati Uniti di Addyi per il trattamento di HSDD in donne premenopausal

Il Sprout Pharmaceuticals, Inc. (germoglio), una divisione del LLC dell'America settentrionale dei prodotti farmaceutici di Valeant, annunciata oggi quel Addyi, una pillola una volta-giornalmente e non ormonale per il trattamento di disordine hypoactive acquistato e generalizzato di desiderio sessuale (HSDD) in donne premenopausal, ora è disponibile negli Stati Uniti attraverso i medici e le farmacie certificati. Addyi è stato approvato dagli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) il 18 agosto 2015.

“Per concludere, tutte le donne che stanno aspettando un'opzione di trattamento medico possono ora prendere la loro propria decisione con il loro fornitore di cure mediche se Addyi è giusto per loro,„ ha detto il direttore generale Cindy Whitehead dei prodotti farmaceutici del germoglio. “Con il nostro oggi nazionale di disponibilità, siamo fieri dei nostri programmi accessibili ed innovatori offrire Addyi per il poco quanto $20 per prescrizione.„

Il germoglio offrirà due viali di accesso accessibile per le donne, compreso la scheda accessibile di Addyi Access per le farmacie ed il programma di AddyiDirect con la consegna a domicilio. Per ulteriori informazioni su entrambi i programmi, visualizzi www.Addyi.com o visualizzi il vostro fornitore di cure mediche. Addyi è disponibile attraverso i prescrittori certificati e le farmacie di sanità iscritti al programma di strategia di valutazione del rischio e di diminuzione di Addyi (REM). I materiali di certificazione e di iscrizione di REM di Addyi possono essere raggiunti via www.Addyi.com nella sezione di REM.

“HSDD acquistato e generalizzato è il reclamo sessuale più comune che vedo fra le donne nella mia pratica, in modo da avere Addyi come opzione per loro è cambiamento del gioco. È la mia credenza che Addyi traccia una nuova era affinchè le donne e le coppie abbia una conversazione onesta circa che cosa sta accadendo per lei nella camera da letto. Penso che vediamo gli effetti positivi di questo dialogo ben oltre medicina,„ ha detto il Dott. Karen Boyle, chirurgo urologico ai soci dell'urologia del Chesapeake al maggior centro medico di Baltimora.

L'approvazione di Addyi in gran parte è basata su tre North-american, la fase 3, 24 settimane, il capanno mimetico ripartito con scelta casuale del doppio, a studi controllati a placebo delle donne premenopausal con HSDD. Addyi è stato amministrato oltre a 2.500 donne premenopausal con HSDD acquistato e generalizzato nei test clinici, con oltre il trattamento di ricezione 850 per almeno 12 mesi. Per le donne premenopausal con HSDD, Addyi ha dimostrato i miglioramenti nel desiderio per il sesso, diminuente l'emergenza dalla perdita di desiderio sessuale ed aumentante il numero della soddisfazione degli eventi sessuali.

Addyi non è indicato per uso in donne postmenopausali o in uomini o migliorare la funzione sessuale. Addyi è stato approvato con un avviso inscatolato. L'uso di Addyi con l'alcool aumenta il rischio di ipotensione e di sincope severe; quindi, l'uso dell'alcool è controindicato. L'ipotensione e la sincope severe accade quando Addyi è utilizzato con gli inibitori moderati o forti CYP3A4 o in pazienti con danno epatico; quindi l'uso di Addyi in pazienti con danno epatico egualmente è controindicato. La depressione di ipotensione, di sincope e (CNS) del sistema nervoso centrale può accadere con Addyi solo. Gli effetti collaterali negativi più comuni sono vertigini, sonnolenza, nausea, fatica, insonnia e bocca asciutta. Si veda le informazioni di sicurezza complete qui sotto. Addyi è inteso per essere amministrato oralmente una volta al giorno ad ora di andare a letto con o senza alimento.

Source:

Sprout Pharmaceuticals