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O broto anuncia a disponibilidade dos E.U. de Addyi para o tratamento de HSDD em mulheres premenopausal

Brotar Fármacos, Inc. (broto), uma divisão do LLC de America do Norte dos fármacos de Valeant, anunciada hoje esse Addyi, uma vez que-diariamente, o comprimido não-hormonal para o tratamento da desordem hypoactive adquirida, generalizada do desejo sexual (HSDD) em mulheres premenopausal, está agora disponível nos Estados Unidos através dos médicos e das farmácias certificados. Addyi foi aprovado pelos E.U. Food and Drug Administration (FDA) o 18 de agosto de 2015.

“Finalmente, todas as mulheres que têm esperado uma opção do tratamento médico podem agora fazer sua própria decisão com seu fornecedor de serviços de saúde se Addyi é direito para elas,” disse o director geral Cindy Whitehead dos fármacos do broto. “Com nosso hoje de âmbito nacional da disponibilidade, nós somos orgulhosos de nossos programas disponíveis e inovativos oferecer Addyi para o tão pouco quanto $20 pela prescrição.”

O broto oferecerá duas avenidas do acesso disponível para mulheres, incluindo o cartão disponível do acesso de Addyi para farmácias e o programa de AddyiDirect com entrega de entrada. Para obter mais informações sobre de ambos os programas, visite www.Addyi.com ou visite seu fornecedor de serviços de saúde. Addyi está disponível através dos prescribers certificados e das farmácias dos cuidados médicos registrados no programa da estratégia da avaliação e da mitigação de risco de Addyi (REMS). Os materiais da certificação e do registro dos REMS de Addyi podem ser alcançados através de www.Addyi.com na secção dos REMS.

“HSDD adquirido, generalizado é a queixa sexual a mais comum que eu ver entre mulheres em minha prática, assim que ter Addyi como uma opção para elas é mudança do jogo. É minha opinião que Addyi marca uma era nova para que mulheres e os pares tenham uma conversação honesta sobre o que está acontecendo para ela no quarto. Eu penso que nós veremos os efeitos positivos deste diálogo bem além da medicina,” disse o Dr. Karen Boyle, cirurgião urológico em associados da urologia do Chesapeake no maior centro médico de Baltimore.

A aprovação de Addyi é baseada pela maior parte em três North-american, fase 3, 24 semanas, estudos cegos, placebo-controlados dobro randomized de mulheres premenopausal com HSDD. Addyi foi administrado sobre a 2.500 mulheres premenopausal com o HSDD no mínimo adquirido, generalizado nos ensaios clínicos, com sobre tratamento 850 de recepção 12 meses. Para mulheres premenopausal com HSDD, Addyi demonstrou melhorias no desejo para o sexo, reduzindo a aflição da perda de desejo sexual e aumentando o número de satisfazer eventos sexuais.

Addyi não é indicado para o uso em mulheres pós-menopáusicos ou em homens ou para aumentar a função sexual. Addyi foi aprovado com um aviso encaixotado. O uso de Addyi com álcool aumenta o risco de hipotensão e de síncope severos; conseqüentemente, o uso do álcool contraindicated. A hipotensão e o síncope severos ocorrem quando Addyi é usado com os inibidores CYP3A4 moderados ou fortes ou nos pacientes com prejuízo hepática; conseqüentemente o uso de Addyi nos pacientes com prejuízo hepática igualmente contraindicated. A depressão da hipotensão, do síncope e do sistema nervoso (CNS) central pode ocorrer com o Addyi sozinho. As reacções adversas as mais comuns são vertigem, sonolência, náusea, fadiga, insónia e boca seca. Veja a informação de segurança completa abaixo. Addyi é pretendido ser administrado oral uma vez pelo dia em horas de dormir com ou sem o alimento.

Source:

Sprout Pharmaceuticals