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El brote anuncia la disponibilidad de los E.E.U.U. de Addyi para el tratamiento de HSDD en mujeres premenopausal

Sprout Pharmaceuticals, Inc. (brote), una división de LLC de Norteamérica de los productos farmacéuticos de Valeant, anunciada hoy ese Addyi, una vez que-diariamente, la píldora no-hormonal para el tratamiento del desorden hypoactive detectado, generalizado del deseo sexual (HSDD) en mujeres premenopausal, está disponible ahora en los Estados Unidos a través de médicos y de farmacias certificados. Addyi fue aprobado por los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) el 18 de agosto de 2015.

“Finalmente, todas las mujeres que han estado esperando una opción del tratamiento médico pueden ahora tomar su propia decisión con su proveedor de asistencia sanitaria si Addyi correcto para ellas,” dijo al director general Cindy Whitehead de los productos farmacéuticos del brote. “Con nuestro hoy a escala nacional de la disponibilidad, somos orgullosos de nuestros programas asequibles e innovadores ofrecer Addyi para tan poco como $20 por la receta.”

El brote ofrecerá dos avenidas de acceso asequible para las mujeres, incluyendo la tarjeta asequible del acceso de Addyi para las farmacias y el programa de AddyiDirect con servicio a domicilio. Para más información sobre ambos programas, visite www.Addyi.com o visite su proveedor de asistencia sanitaria. Addyi está disponible a través de prescriptores certificados y de farmacias de la atención sanitaria alistados en el programa de la estrategia de la evaluación y de la mitigación de riesgo de Addyi (REMS). Los materiales de la certificación y del alistamiento de los REMS de Addyi se pueden alcanzar vía www.Addyi.com en la sección de los REMS.

“HSDD detectado, generalizado es la denuncia sexual más común que veo entre mujeres en mi práctica, así que tener Addyi como opción para ellas es cambio del juego. Es mi creencia que Addyi marca una nueva era para que las mujeres y los pares de fuerzas tengan una conversación honesta sobre qué está suceso para ella en el dormitorio. Pienso que veremos los efectos positivos de este diálogo bastante más allá del remedio,” dijo al Dr. Karen Boyle, cirujano urológico en los socios de la urología del Chesapeake en mayor centro médico de Baltimore.

La aprobación de Addyi se basa en gran parte en tres norteamericano, fase 3, 24 semanas, estudios de doble anonimato, placebo-controlados seleccionados al azar de mujeres premenopausal con HSDD. Addyi fue administrado sobre a 2.500 mujeres premenopausal con por lo menos detectado, generalizado HSDD en juicios clínicas, con sobre el tratamiento de recepción 850 12 meses. Para las mujeres premenopausal con HSDD, Addyi ha demostrado mejorías en el deseo para el sexo, reduciendo señal de socorro de la baja del deseo sexual y aumentando el número de satisfacer acciones sexuales.

Addyi no se indica para el uso en mujeres u hombres posmenopáusicos o aumentar la función sexual. Addyi fue aprobado con un cuidado encajonado. El uso de Addyi con alcohol aumenta el riesgo de hipotensión y de síncope severos; por lo tanto, se contraindica el uso del alcohol. La hipotensión y el síncope severos ocurre cuando Addyi se utiliza con los inhibidores moderados o fuertes CYP3A4 o en pacientes con la debilitación hepática; por lo tanto el uso de Addyi en pacientes con la debilitación hepática también se contraindica. La depresión de la hipotensión, del síncope y del sistema nervioso (CNS) central puede ocurrir con Addyi solo. Las reacciones adversas mas comunes son vértigos, somnolencia, náusea, fatiga, insomnio y boca seca. Vea la información de seguro completa abajo. Addyi se piensa para ser administrado oral una vez por día en la hora de acostarse con o sin la comida.

Source:

Sprout Pharmaceuticals