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Mylan annonce le lancement des États-Unis de Fusilev générique pour l'injection

Mylan N.V. (Nasdaq : MYL) a aujourd'hui annoncé le lancement des États-Unis de mg de l'injection 10 de calcium de Levoleucovorin (base) /mL ; mg 175 mg (base) /17,5 ml et 250 (base) fioles à utiliser une seule fois de /25 ml, qui est la version générique de Fusilev des pharmaceutiques de spectre® pour l'injection. Mylan a reçu l'approbation finale des États-Unis Food and Drug Administration (FDA) pour sa demande neuve abrégée de médicament (ANDA) de ce produit, qui est indiqué pour l'usage de sauvetage après le traitement par le méthotrexate à forte dose dans l'ostéosarcome. Levoleucovorin est également indiqué pour diminuer la toxicité et pour contrecarrer les effets de l'élimination nuie de méthotrexate et du surdosage accidentel des Antifolique.

Mg de l'injection 10 de calcium de Levoleucovorin (base) /mL ; mg 175 (base) /17,5 ml et 250 fioles à utiliser une seule fois de mg (base) /25 ml a eu des ventes des États-Unis d'approximativement $200 millions pour les 12 mois finissant le 30 juin 2015, selon la santé d'IMS.

Actuel, Mylan a l'approbation en attendant de FDA de 259 ANDAs représenter $98,5 milliards dans des ventes annuelles de marque, selon la santé d'IMS. Cinquante de ces ANDAs en instance sont des opportunités potentielles de premier-à-fichier, représentant $33,4 milliards dans des ventes annuelles de marque, pour les 12 mois finissant le 31 décembre 2014, selon la santé d'IMS.

Source:

Mylan N.V.