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Mylan annuncia il lancio degli Stati Uniti di Fusilev generico per l'iniezione

Mylan N.V. (Nasdaq: MYL) oggi ha annunciato il lancio degli Stati Uniti di mg dell'iniezione 10 del calcio di Levoleucovorin (base) /mL; 175 mg (base) /17,5 ml e 250 mg (base) le fiale monouso da /25 di ml, che è la versione generica del Fusilev dei prodotti farmaceutici di spettro® per l'iniezione. Mylan ha ricevuto l'approvazione definitiva dagli Stati Uniti Food and Drug Administration (FDA) per la sua nuova domanda abbreviata della droga (ANDA) di questo prodotto, che è indicato per uso di salvataggio dopo la terapia del methotrexate della alto-dose nell'osteosarcoma. Levoleucovorin egualmente è indicato per diminuire la tossicità e per neutralizzare gli effetti dell'eliminazione alterata del methotrexate e dell'iperdosaggio involontario degli antagonisti dell'acido folico.

Mg dell'iniezione 10 del calcio di Levoleucovorin (base) /mL; 175 mg (base) /17,5 ml e 250 mg (base) le fiale monouso da /25 di ml hanno avuti vendite degli Stati Uniti di circa $200 milioni per i 12 mesi che cessano il 30 giugno 2015, secondo la salubrità dell'IMS.

Corrente, Mylan ha di approvazione in attesa di 259 ANDAs FDA rappresentare $98,5 miliardo nelle vendite annuali di marca, secondo la salubrità dell'IMS. Cinquanta dei questi ANDAs in corso sono opportunità potenziali del primo file, rappresentanti $33,4 miliardo nelle vendite annuali di marca, per i 12 mesi che cessano il 31 dicembre 2014, secondo la salubrità dell'IMS.

Source:

Mylan N.V.