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Mylan anuncia o lançamento dos E.U. de Fusilev genérico para a injecção

Mylan N.V. (Nasdaq: MYL) anunciou hoje o lançamento dos E.U. de magnésio da injecção 10 do cálcio de Levoleucovorin (base) /mL; magnésio 175 magnésio (base) /17,5 mL e 250 (base) tubos de ensaio de um Único-uso de /25 de mL, que é a versão genérica do Fusilev dos fármacos do espectro® para a injecção. Mylan recebeu a aprovação final dos E.U. Food and Drug Administration (FDA) para seu pedido novo abreviado da droga (ANDA) para este produto, que é indicado para o uso do salvamento após a terapia do methotrexate da alto-dose no osteosarcoma. Levoleucovorin é indicado igualmente para diminuir a toxicidade e para neutralizar os efeitos da eliminação danificada do methotrexate e da sobredosagem inadvertida de antagonistas do ácido fólico.

Magnésio da injecção 10 do cálcio de Levoleucovorin (base) /mL; o magnésio 175 (base) /17,5 mL e 250 tubos de ensaio do Único-uso do magnésio (base) /25 de mL teve vendas dos E.U. de aproximadamente $200 milhões para os 12 meses que terminam a 30 de junho de 2015, de acordo com a saúde do IMS.

Actualmente, Mylan tem a aprovação pendente de 259 ANDAs FDA representar $98,5 bilhões em vendas anuais do tipo, de acordo com a saúde do IMS. Cinqüênta dos estes ANDAs pendente são oportunidades potenciais da primeiro-à-lima, representando $33,4 bilhões em vendas anuais do tipo, para os 12 meses que terminam a 31 de dezembro de 2014, de acordo com a saúde do IMS.

Source:

Mylan N.V.