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Mylan anuncia el lanzamiento de los E.E.U.U. de Fusilev genérico para la inyección

Mylan N.V. (Nasdaq: MYL) anunció hoy el lanzamiento de los E.E.U.U. del magnesio de la inyección 10 del calcio de Levoleucovorin (base) /mL; magnesio 175 magnesio (base) /17,5 ml y 250 (base) frascos no reutilizables de /25 ml, que es la versión genérica de Fusilev de los productos farmacéuticos del espectro® para la inyección. Mylan recibió la aprobación final de los E.E.U.U. Food and Drug Administration (FDA) para su nuevo uso abreviado de la droga (ANDA) para este producto, que se indica para el uso del salvamento después de terapia del methotrexate de la alto-dosis en osteosarcoma. Levoleucovorin también se indica para disminuir la toxicidad y para contrarrestar los efectos de la eliminación empeorada del methotrexate y de la sobredosificación inadvertida de los antagonistas del ácido fólico.

Magnesio de la inyección 10 del calcio de Levoleucovorin (base) /mL; el magnesio 175 (base) /17,5 ml y 250 frascos no reutilizables del magnesio (base) /25 ml tenía exportaciones de los E.E.U.U. de aproximadamente $200 millones para los 12 meses que terminaban el 30 de junio de 2015, según salud del IMS.

Actualmente, Mylan tiene aprobación pendiente de 259 ANDAs FDA el representar de $98,5 mil millones en ventas anuales de la marca, según salud del IMS. Cincuenta de estos ANDAs pendiente son oportunidades potenciales del primero-a-archivo, representando $33,4 mil millones en ventas anuales de la marca, para los 12 meses que terminan el 31 de diciembre de 2014, según salud del IMS.

Source:

Mylan N.V.