Cynosure obtient la plaque d'immatriculation de matériel médical de la Santé Canada de lancer le Contact sur le marché de MonaLisa pour la demande de règlement des symptômes de GSM

Cynosure, Inc. (NASDAQ : CYNO) a aujourd'hui annoncé qu'il a reçu une plaque d'immatriculation de matériel médical émise par la Santé Canada pour lancer le Contact sur le marché de MonaLisa® pour la demande de règlement des symptômes liés au Syndrome Génito-urinaire de la Ménopause (GSM), y compris la sécheresse vaginale, le burning vaginal, démanger vaginal, la douleur, la dysurie et la dyspareunie. La condition affecte environ la moitié de toutes les femmes postmenopausal.

« L'autorisation du Canada de Santé du Contact de MonaLisa est une étape de réglementation importante pour Cynosure car nous continuons à augmenter l'extension géographique de cette technologie médicale esthétique novatrice et efficace aux marchés, » a dit le PRÉSIDENT Michael Davin de Cynosure. « Avec ses symptômes divers et débilitants parfois, GSM peut de manière significative affecter la qualité de vie. Nous sommes excités au sujet de la capacité d'offrir presque 7 millions de milieu de la durée de vie utile et des femmes plus âgées au Canada cette demande de règlement potentiellement durée de vie-changeante, que nous croyons a le potentiel de devenir rapidement un traitement principal pour le GSM. »

Le Contact de MonaLisa est un laser fractionnaire du dioxyde de carbone (2CO) particulièrement conçu pour aider à restaurer la santé vaginale dans les femmes ainsi que les survivants postmenopausal de cancer du sein. La procédure est exécutée dans un environnement de bureau sans besoin d'anesthésie et avec pratiquement aucun douleur ou effets secondaires. Le Contact de MonaLisa, qui a avec succès soigné des milliers de patients autour du monde, a reçu la liquidation des États-Unis Food and Drug Administration en septembre 2014.

Le GSM est une condition complète qui comprend l'atrophie vulvovaginal symptomatique ainsi que des symptômes inférieurs de voies urinaires liés aux taux d'oestrogène bas. Les Symptômes peuvent être continuels et progressif et sont peu susceptibles de s'améliorer au fil du temps.

En plus de la demande de règlement des symptômes de GSM, la Santé Canada a également autorisé le mercatique du Contact de MonaLisa pour l'incision, l'excision, l'ablation, la vaporisation et la coagulation des tissus mous de fuselage en gynécologie et chirurgie génito-urinaire.

SOURCE Cynosure, Inc.

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Cynosure, Inc.