Cynosure ottiene la licenza dell'apparecchio medico da Salubrità Canada commercializzare il Tocco di MonaLisa per il trattamento dei sintomi di GSM

Cynosure, Inc. (NASDAQ: CYNO) oggi ha annunciato che ha ricevuto una licenza dell'apparecchio medico emessa da Salubrità Canada per commercializzare il Tocco di MonaLisa® per il trattamento dei sintomi relativi alla Sindrome Urogenitale di Menopausa (GSM), compreso siccità vaginale, la masterizzazione vaginale, itching vaginale, dolore, disuria e la dispareunia. La circostanza pregiudica approssimativamente la metà di tutte le donne postmenopausali.

“L'autorizzazione del Canada di Salubrità del Tocco di MonaLisa è una pietra miliare regolatrice importante per Cynosure poichè continuiamo a ampliare l'estensione geografica di questa tecnologia medica estetica innovatrice ed efficace ai nuovi mercati,„ ha detto il CEO Michael Davin di Cynosure. “Con i sui sintomi vari ed a volte di debilitazioni, GSM può pregiudicare significativamente la qualità di vita. Siamo eccitati circa la capacità di offrire le quasi 7 milione metà della vita e le donne più anziane nel Canada questo trattamento potenzialmente vita cambiante, che crediamo ha il potenziale di trasformarsi in rapido in una terapia prima linea per il GSM.„

Il Tocco di MonaLisa è un laser frazionario dell'anidride carbonica (2CO) specificamente destinato per contribuire a ripristinare la salubrità vaginale in donne postmenopausali come pure nei superstiti del cancro al seno. La procedura è eseguita in un ambiente dell'ufficio senza l'esigenza di anestesia e con virtualmente nessun dolore o effetti secondari. Il Tocco di MonaLisa, che ha curato con successo migliaia di pazienti intorno al mondo, ha ricevuto lo spazio di vendita dagli Stati Uniti Food and Drug Administration nel settembre 2014.

Il GSM è un termine completo che comprende l'atrofia vulvovaginal sintomatica come pure abbassa i sintomi dell'apparato urinario relativi ai bassi livelli dell'estrogeno. I Sintomi possono essere cronici e progressivo e sono improbabili da migliorare col passare del tempo.

Oltre al trattamento dei sintomi di GSM, la Salubrità Canada egualmente ha autorizzato l'introduzione sul mercato del Tocco di MonaLisa per l'incisione, l'asportazione, l'ablazione, la vaporizzazione e la coagulazione dei tessuti molli dell'organismo in ginecologia ed ambulatorio urogenitale.

SOURCE Cynosure, Inc.

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Cynosure, Inc.