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El experto propone la nueva solución al embotellamiento actual sobre la regla de suplementos dietéticos

Un comisario adjunto principal anterior de los E.E.U.U. Food and Drug Administration está proponiendo una solución al embotellamiento actual sobre la regla de suplementos dietéticos: Enfoque menos conectado si estas vitaminas, minerales y extractos herbarios hacen real lo que demandan y en lugar de otro toman medidas importantes para perfeccionar su seguro.

Joshua M. Sharfstein, Doctor en Medicina, decano adjunto para la práctica y el entrenamiento de la salud pública en la escuela de Johns Hopkins Bloomberg de la salud pública, y Akshay Kapoor, MSPH, recién licenciado de la escuela, sostiene que el mercado para los suplementos dietéticos está acribillado con los productos inseguros que se pueden clavar con los productos farmacéuticos, fabricado mal o ausente los ingredientes declarados.

Con todo a pesar de centenares de llamadas y de brotes asociados a muerte y a incapacidad, la ley federal sobre suplementos no ha cambio para fortalecer descuido y para proteger la integridad del mercado. Qué está guardando progreso de la fabricación, Sharfstein y Kapoor dicen, han un conflicto en curso terminado si los productos trabajan. Los fabricantes y muchos consumidores piensan que lo hacen. Muchos responsables de Sanidad y doctores públicos piensan que no lo hacen. La llamada de una tregua en estas cuestiones de la eficacia, Sharfstein y Kapoor discuten, pueden traer a gente junta perfeccionar seguro.

Su papel aparece 2 de noviembre en la prueba y el análisis de la droga del gorrón.

“La ecuación dominante en la regla de la droga es ventaja comparado con riesgo. Es decir, haga las ventajas potenciales de usar la droga exceden en peso a los riesgos potenciales?” Sharfstein dice. “Este marco, sin embargo, ha llevado al embotellamiento para los suplementos dietéticos. Un marco alternativo es acceso con seguro. Es decir, podemos encontrar una manera para asegurarnos de que los suplementos dietéticos son seguros para que los consumidores tomen?”

Los levantamientos topográficos han mostrado que los americanos quieren garantía que sus suplementos serán seguros, pero quieren tomar sus propias decisiones sobre si son efectivos.
Sharfstein dice que muchos fabricantes soportarían probablemente mandos de seguro más fuertes si no fueron atados con el mayor escrutinio de reclamaciones sobre los productos. Estas perspectivas abren una puerta para comprometer que seguro de los avances y protegen salud pública, Sharfstein y Kapoor dicen.

Un estudio reciente en New England Journal del remedio estimaba que 23.000 visitas del departamento de emergencia en los Estados Unidos cada año se pueden atribuir a las acciones adversas relacionadas con los suplementos dietéticos. Áspero 100 millones de suplementos de la compra de los americanos cada año, incluyendo el calcio para la osteoporosis y los multivitamins para la salud general así como los suplementos para la disfunción sexual, la salud común y la baja de peso. Las exportaciones de los E.E.U.U. de suplementos dietéticos alcanzaron $36,7 mil millones estimado el año pasado, según los institutos de la salud nacionales.

La ley federal permite que los fabricantes hagan muchos tipos de reclamaciones, aunque no permiso para hacer reclamaciones sobre tratar o la prevención de enfermedades específicas tales como diabetes, cáncer o enfermedad cardíaca. La autoridad del FDA sobre suplementos dietéticos es limitada por ley federal y ha salido de la dependencia incapaz de proteger a consumidores eficazmente, Sharfstein dice.

El FDA también ha limitado capacidades cuando se trata de supervisar los patrones de la fabricación para los suplementos. Hay al lado de la mayoría de los presupuestos por lo menos 15.000 nacionales y de fabricantes internacionales de suplementos vendidos en los Estados Unidos, con la mayor parte de las materias primas originando en ultramar. A través de todos estos fabricantes, el FDA conducto apenas 400 inspecciones de sus instalaciones al año, los investigadores dicen. La dependencia encuentra deficiencias importantes en cerca de dos tercios de todas las inspecciones que conducto, con la mayoría de las instalaciones citadas para las violaciones múltiples, serias.

Los centenares de épocas al año, FDA revocan los suplementos dietéticos que contienen los productos farmacéuticos. Los ejemplos incluyen los productos sexuales corrompidos del aumento que contuvieron el sildenafil de las drogas de la disfunción eréctil de la receta (Viagra) y el tadalafil (Cialis); productos de la peso-baja que contienen los productos farmacéuticos prohibidos; y se divierte los suplementos que contienen los antihistamínicos y los esteroides anabólicos. Sin embargo, la investigación ha mostrado que los suplementos revocados están todavía disponibles para la venta y que los esfuerzos por el FDA de mantener productos corrompidos de alcanzar el mercado el primer lugar para no haber sido acertado.

Sharfstein y Kapoor dicen que el progreso en cuanto a seguro puede proceder en tres fases. El primer sería un requisito para que los fabricantes registren cada producto del suplemento dietético con el FDA y mayor autoridad para que el FDA requiera negaciones más detalladas en productos así que el mejor público entiende la naturaleza del descuido de la dependencia. Requerir la inscripción de suplementos daría a FDA la oportunidad de negar los fabricantes que tienen historiales pobres la capacidad de vender nuevos suplementos.

Una segunda fase hizo que el FDA estableciera los procedimientos de fabricación estándar acompañados por una técnica de laboratorio estándar para caracterizar cada producto vendido, haciendo la manipulación y la adulteración de los productos más difíciles.

La tercera fase daría la autoridad aumentada FDA para fortalecer la vigilancia de efectos nocivos potenciales con la autoridad para suspender ventas durante una revista de la dependencia cuando hay suficiente preocupación y quitar los ingredientes que plantean un riesgo importante. Tal patrón sería lejos más efectivo que la aproximación actual, que fija una mayor nivel irrazonable para la acción, Sharfstein dice.

Las “historias en los ambientes sobre los resultados malos asociados a algunos suplementos están ganando la tracción y el comportamiento de algunos fabricantes podría deslustrar la imagen y reputación de la industria entera,” Sharfstein dice. “Es tiempo que hicimos real progreso y vamos a tener que encontrar un camino para hacerlo. Necesitamos pensar en seguridad primero.”

“Rompiendo el embotellamiento: La regla de suplementos dietéticos en los Estados Unidos” fue escrita por Akshay Kapoor y Joshua M. Sharfstein.

Source:

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health